達芬舒吉(單硝酸異山梨酯噴霧劑)

蒙脫石散

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

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山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20020438

國藥準字H20046384

本品適用于預防和治療冠心病引起的心絞痛發作。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、心絞痛發作的治療：舌下噴霧，一次二噴。 2、預防心絞痛發作：舌下噴霧，一次二噴，每日三次。 3、因為有可能發生反跳現象，停用本品時應逐步減量。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

以下患者禁用本品： 1、對硝基化合物或其他任何成分過敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態。 5、嚴重低血壓（收縮壓低于90mmHg）。 6、心肌疾病并心內容積受限（肥厚梗阻型心肌病）。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非，因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。

少數人可能產生輕度便秘。

本品適用于預防和治療冠心病引起的心絞痛發作。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

用藥初期常發生頭痛（所謂硝酸鹽性頭痛），通常可在繼續用藥幾天后消失。可出現血壓下降，偶見短暫頭痛、頭暈、惡心、心悸及皮膚充血等反應。當注意到任何上述未提到的不良反應時，請通知醫師、藥師。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、給不明原因的肺循環高壓（原發性肺動脈高壓）的病人應用本品，由于對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結果，可以導致動脈血氧含量的暫時降低（低氧血癥），這種情況特別見于心臟冠狀血管循環紊亂（冠心病）的病人。 2、因本品可增加眼內壓，青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫療監護： （1）主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。 （2）有循環調節紊亂傾向（體位性低血壓）的病人。 （3）伴有顱內壓升高的疾病（到目前為止進一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后）。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用，但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經驗，用藥時，應仔細權衡利弊。 5、兒童用藥：尚無兒童患者用藥經驗。 6、老年用藥：依照說明書，無特殊要求。 7、藥物過量： （1）根據藥物過量程度不同，臨床顯示以下主要癥狀： ①低血壓伴有反射性心動過速、乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴重過量時，可能出現面色蒼白、呼吸困難、譫妄，呼吸頻率和脈率減低及麻痹。 ③極劇過量時，可能出現伴有中樞癥狀的顱內壓升高。 ④長期過量時，可出現高鐵血紅蛋白血癥。 （2）治療方法： ①大量服用本品者應及時洗胃，取雙腿抬高仰臥位，密切監測生命體征，如有必要，進行特殊護理。 ②如發生嚴重低血壓和/或休克，應采用血漿代用品；另外，可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺，搶救循環系統。 ③禁止使用腎上腺素及其相關物質。 （3）根據嚴重程度，可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥： ①維生素C：口服1g或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍：靜注1%亞甲基藍，最多不超過50ml。 ③甲苯胺藍最初靜注嚴格按2-4mg/kg體重進行；如需要多次靜注，應按2mg/kg體重，間隔1小時進行靜注。 ④進行輸氧，血液透析，全身輸液。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。