胞磷膽堿鈉

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為胞磷膽堿鈉。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

開平牽牛生化制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093037

國藥準(zhǔn)字H12021006

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊：

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 胞磷膽堿鈉片：口服，每次2片（0.2g），每日3次，溫開水送服。 胞磷膽堿鈉膠囊：每日三次，每次1-2粒，溫開水送服。 注射用胞磷膽堿鈉： 1、靜脈滴注：一日0.25-0.5g（0.25g：1支-2支；0.5g：0.5支-1支）。用5%或10%的葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注，5-10日為一療程。 2、單純靜脈注射：每次0.1-0.2g（0.25g：0.4支-0.8支；0.5g：0.2支-0.4支）。 3、肌內(nèi)注射：一日0.1-0.3g（0.25g：0.4支-1.2支；0.5g：0.2支-0.6支），分1-2次注射。 胞磷膽堿鈉注射液： 1、靜脈滴注：一日0.25-0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后緩緩滴注，每5-10日為一療程；單純靜脈注射：每次0.1-0.2g。 2、肌內(nèi)注射：一日0.1-0.3g，分1-2次注射。 胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液： 靜脈滴注：每次0.25-0.5g，每日1次，緩慢滴注。5-10日為一療程。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對本品過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊：

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊：偶見胃腸道反應(yīng)，輕微，持續(xù)時(shí)間短。 注射用胞磷膽堿鈉、胞磷膽堿鈉注射液、胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液： 1、全身：偶見發(fā)熱、倦怠、過敏樣反應(yīng)，嚴(yán)重者有過敏性休克的報(bào)告。 2、心血管：偶見暫時(shí)性血壓下降、心動(dòng)過速和心動(dòng)過緩。 3、消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。 4、呼吸系統(tǒng)：有發(fā)生過敏性哮喘的報(bào)告，嚴(yán)重者可出現(xiàn)呼吸困難和喉水腫。 5、神經(jīng)系統(tǒng)：偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。 6、皮膚五官：偶見皮疹和一過性復(fù)視。

胞磷膽堿鈉片、胞磷膽堿鈉膠囊： 1、使用本品前，請仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用的資料。 3、兒童用藥：應(yīng)遵醫(yī)囑。 4、藥物過量：迄今未見有過量癥狀的報(bào)告。 注射用胞磷膽堿鈉、胞磷膽堿鈉注射液、胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液： 1、有藥物過敏史的患者慎用。 2、對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴(yán)重急性顱腦損傷患者慎用。 3、癲癇及低血壓患者慎用。 4、本品為含鈉制劑，請低鈉者應(yīng)用時(shí)注意。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無此方面資料，孕婦及哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：劑量根據(jù)病情和年齡適當(dāng)增減。 7、老年用藥：劑量根據(jù)病情和年齡適當(dāng)增減。 8、藥物過量：用量過大，可有惡心、嘔吐、食欲不振、頭疼、失眠、興奮、痙攣等癥狀，可減量，并對癥處理。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。