妥布霉素

復(fù)方斑蝥膠囊

本品主要成分為妥布霉素。

斑蝥、人參、黃芪、刺五加、三棱、半枝蓮、莪術(shù)、山茱萸、女貞子、熊膽粉、甘草。

麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司

西安仁仁藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020803

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20013212

注射劑：

破血消瘀，攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌，肺癌，直腸癌，惡性淋巴瘤，婦科惡性腫瘤等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 硫酸妥布霉素注射液： 1、肌內(nèi)注射或靜脈滴注。 2、成人按體重一次1-1.7mg/kg，每8小時(shí)1次，療程7-14日。 3、小兒按體重： （1）早產(chǎn)兒或出生0-7日小兒：一次2mg/kg，每12-24小時(shí)1次。 （2）其他小兒：一次2mg/kg，每8小時(shí)1次。 硫酸妥布霉素氯化鈉注射液： 1、靜脈滴注。在療程中宜定期測(cè)定患者的血峰、谷濃度、并按此調(diào)整劑量。處理嚴(yán)重感染時(shí)宜給予首次沖擊量，以保證藥物在組織和體液中迅速達(dá)到有效濃度，劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重（去除過(guò)多脂肪）計(jì)算。本品可股內(nèi)注射或靜肪注射，7-10天為一療程。   2、腎功能正常的病人用藥量按體重一日2-3mg/kg，分2-4次給藥，嚴(yán)重感染病人按體重日4-5mg/kg，臨床癥狀改善后應(yīng)降至每日3mg/kg。嬰兒和兒童用藥量為每日3-5mg/kg，腎功能障礙或老年病人，需減少首劑用藥量或延長(zhǎng)給藥間隔。靜滴給藥時(shí)，可取本品80mg用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋至50或100ml后，在20-60分鐘內(nèi)滴完，間隔時(shí)間為6-8小時(shí)。 妥布霉素眼膏： 1、輕度及中度感染的患者，每日2-3次，每次取約1.5cm長(zhǎng)的藥膏涂入患眼，病情緩解后減量。 2、妥布霉素滴眼液可與眼膏聯(lián)合使用，即白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。 妥布霉素滴眼液： 滴于眼瞼內(nèi)。 1、輕、中度感染：一次1-2滴，每4小時(shí)1次。 2、重度感染：一次2滴，每小時(shí)1次。

口服。一次3粒，一日2次。

1、對(duì)本品或其他氨基糖苷類過(guò)敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。 2、腎衰竭者禁用。

尚不明確。

注射劑：

破血消瘀，攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌，肺癌，直腸癌，惡性淋巴瘤，婦科惡性腫瘤等。

硫酸妥布霉素注射液： 1、全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。 2、發(fā)生率較多者有聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩(wěn)、眩暈（耳毒性、影響前庭、腎毒性）。發(fā)生率較低者有呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力（神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性）。本品引起腎功能減退的發(fā)生率較慶大霉素低。 3、停藥后如發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感，須注意耳毒性。 硫酸妥布霉素氯化鈉注射液： 不良反應(yīng)主要是對(duì)第八對(duì)腦神經(jīng)及腎臟有毒性，可有聽(tīng)力減退、頭昏、眩暈、耳鳴等，以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等腎損傷癥狀。 眼用制劑： 1、常見(jiàn)的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)。如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖甙類抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。 2、尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素眼膏與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

硫酸妥布霉素注射液、硫酸妥布霉素氯化鈉注射液、妥布霉素滴眼液： 1、腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽(tīng)力減退者、失水、重癥肌無(wú)力或帕金森病及老年患者慎用。 2、本品1個(gè)療程不超過(guò)7-14日。 3、交叉過(guò)敏：對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品過(guò)敏。 4、對(duì)患者（尤其對(duì)腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者）應(yīng)注意監(jiān)測(cè)： （1）聽(tīng)電圖：對(duì)老年患者須在用藥前、用藥過(guò)程中定期及長(zhǎng)期用藥后用以檢測(cè)高頻聽(tīng)力損害。 （2）溫度刺激試驗(yàn)：在用藥前、用藥過(guò)程中定期及長(zhǎng)期用藥后用以檢測(cè)前庭毒性。 （3）尿常規(guī)檢查和腎功能測(cè)定，在用藥前、用藥過(guò)程上中定期測(cè)定腎功能，以防止嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 （4）在用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)本品的血清濃度，一般于靜脈滴注后30分鐘到1小時(shí)測(cè)血清峰濃度，于下次用藥前測(cè)血清谷濃度，當(dāng)峰濃度超過(guò)12mg/ml、谷濃度超過(guò)2mg/ml時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。 5、肌酐清除率在70ml/分鐘以下者其維持劑量須根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率進(jìn)行調(diào)整。 6、本品靜脈滴注時(shí)必須經(jīng)充分稀釋?？蓪⒚看斡昧考尤?0-200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋成濃度為1mg/ml（0.1%）的溶液，在30-60分鐘內(nèi)滴完（滴注時(shí)間不可少于20分鐘），小兒用藥時(shí)稀釋的液量應(yīng)相應(yīng)減少。 7、本品不能靜脈注射，以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。不宜皮下注射，因可引起疼痛。 8、長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)。 9、應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分，以減少腎小管損害。 10、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。 妥布霉素眼膏： 局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?

1.孕婦禁用；2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3.服用期間如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)；4.避免與其他藥物同時(shí)服用，以免發(fā)生相互作用。