洛伐他汀

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為洛伐他汀。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

麗珠集團新北江制藥股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20065609

國藥準字H20103387

本品用于飲食療法和其他非藥物反應欠佳時，降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 洛伐他汀膠囊： 1、病人在接受本品治療時應使用標準降膽固醇飲食，并在治療過程中繼續使用。 2、一般始服劑量為每日20mg，晚餐時一次頓服；若需要調整劑則應間隔4周。最大劑量可至每日80mg，一次頓服或分早，晚餐分次服用。 3、輕、中度高膽固醇血癥患者起始劑量為10mg。 4、當LDL-C降至75mg/100ml（1.94mmol/L）以下或TC降至140mg/100ml（3.6mmo/L）以下時，洛伐他汀應減量。 洛伐他汀片： 成人常用量，口服：20mg，每日一次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每天80mg。 洛伐他汀分散片： 成人常用量，口服：10-20mg，每日一次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每天80mg。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、洛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 2、活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。 3、洛伐他汀禁止與HIV或HCV蛋白酶抑制劑合用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于飲食療法和其他非藥物反應欠佳時，降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、本品最常見的不良反應為胃腸道不適，腹瀉。脹氣，其他還有頭痛、皮疹，頭暈，視覺模糊和味覺障礙。 2、偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。 3、少見的不良反應有陽萎，失眠。 4、罕見的不良反應有肌炎，肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力，發燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高，肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發生的危險。 5、有報道發生過肝炎，胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。 6、他汀類藥品的上市后監測中有高血糖反應、糖耐量異常，糖化血紅蛋白水平升高，新發糖尿病，血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。 7、上市后經驗：他汀類藥品的國外上市后監測中有罕見的認知障礙的報道，表現為記憶力喪失，記憶力下降，思維混亂等，多為非嚴重，可逆性反應一般停藥后即可恢復。

1、用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸澈酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2、在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎，胰腺炎表現時，應停用本品。 3、應用本品時如有低血壓，嚴重急性感染，創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。 4、腎功能不全時，本品劑量應減少。 5、本品宜與飲食共進，以利吸收。 6、飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式都將優于任何形式的藥物治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泄尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。