鹽酸司來吉蘭

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為鹽酸司來吉蘭。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

深圳沃蘭德藥業有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20051769

國藥準字H44024172

1、單用治療早期帕金森病。也可與左旋多巴或左旋多巴/外周多巴脫羧酶抑制劑合用。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸司來吉蘭片、鹽酸司來吉蘭膠囊： 口服。開始劑量為早晨5mg，可增至每天10mg（早晨一次服用或分早、中2次服用）。若病人在合用左旋多巴制劑時顯示類似左旋多巴的不良反應，左旋多巴劑量應減低，或遵醫囑。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1、對鹽酸司來吉蘭過敏者、嚴重的精神病、嚴重的癡呆、遲發性異動癥、有消化性潰瘍以及病史者禁用。 2、與左旋多巴合用時，對甲狀腺功能亢進、腎上腺髓質的腫瘤（嗜鉻細胞瘤）、青光眼（閉角型青光眼）患者也應禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、單用治療早期帕金森病。也可與左旋多巴或左旋多巴/外周多巴脫羧酶抑制劑合用。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、單獨服用鹽酸司來吉蘭耐受性好。有報導服用鹽酸司來吉蘭后病人口干，短暫血清轉氨酶值升高及睡眠障礙（例如失眠）的發生率比用安慰劑病人增加。 2、由于司來吉蘭能增加左旋多巴效果，左旋多巴不良反應也會增加。加入鹽酸司來吉蘭給已服用最大耐受劑量左旋多巴患者，可能出現不隨意運動、惡心、激越、錯亂、幻覺、頭痛、體位性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報導。應監測潛在的不良反應。所以，當加入鹽酸司來吉蘭治療時，左旋多巴劑量應降低平均百分之三十。 3、其它不良詳見說明書。

1、有胃及十二指腸潰瘍、不穩定高血壓、心律失常、嚴重心絞痛、肝功能衰竭或腎功能衰竭的患者。或精神病患者服用司來吉蘭需特別注意。若服用大劑量（超過每天30mg），會消失一些抑制單胺氧化酶B受體（MAO-B）的選擇性，抑制單胺氧化酶A受體（MAO-A）的作用開始顯著增加。所以，同時服用大劑量司來吉蘭及含高酪胺食品可能引發理論上的高血壓危險。有報告在司來吉蘭治療期中有短暫性肝轉氨酶增高。 2、運動員慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦在懷孕或哺乳期服用。 4、兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。 5、老年用藥：本品適應癥人群主要為老年人。因此說明書主要內容針對的是老年人，請參考有關內容。 6、藥物過量：無藥物過量報告。司來吉蘭開發過程中發現，每日600mg劑量可引起嚴重低血壓及精神癥狀。司來吉蘭過量理論上抑制MAO-A及MAO-B酶。所以癥狀類似非選擇性單胺氧化酶（MAO）抑制劑過量（例如：嗜睡、眩暈、激惹、活動過多、不安、嚴重頭痛、幻覺、高血壓、低血壓、胸痛、心跳增加或不規則血管萎陷、呼吸抑制、出汗增加及發燒）。無解毒劑，以癥狀性治療為主。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。