卡貝縮宮素注射液

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為卡貝縮宮素。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

輝凌制藥(中國(guó))有限公司

深圳三順制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093500

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024172

本品適用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后，以預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血。對(duì)于急診剖腹產(chǎn)、經(jīng)典剖腹產(chǎn)、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹產(chǎn)或產(chǎn)婦有明顯的心臟病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和內(nèi)分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情況使用卡貝縮宮素還沒有進(jìn)行研究。經(jīng)陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒進(jìn)行適當(dāng)?shù)难芯浚鋭┝窟€未確定。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

單劑量靜脈注射100μg(1ml)卡貝縮宮素，只有在硬膜外或腰麻醉下剖腹產(chǎn)術(shù)完成嬰兒娩出后，緩慢地在1分鐘內(nèi)一次性給予。卡貝縮宮素可以在胎盤娩出前或娩出后給予，或遵醫(yī)囑。

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

1、相對(duì)于催產(chǎn)素，卡貝縮宮素的作用時(shí)間長(zhǎng)，由此而產(chǎn)生的子宮收縮就不能簡(jiǎn)單地通過終止給藥而停止。所以在妊娠期和嬰兒娩出前，不論任何原因都不能給予卡貝縮宮素，包括選擇性或藥物誘導(dǎo)的生產(chǎn)。在妊娠期間不恰當(dāng)?shù)厥褂每ㄘ惪s宮素，理論上可出現(xiàn)類似催產(chǎn)素過量時(shí)的癥狀，包括子宮過度刺激后出現(xiàn)強(qiáng)的（高張）和持續(xù)的（強(qiáng)直性）收縮、分娩過程騷亂、子宮破裂、宮頸和陰道的撕裂、產(chǎn)后出血、子宮－胎盤血流灌注降低和各種胎心減慢、胎兒供氧不足、高碳酸血癥，甚至死亡。 2、卡貝縮宮素不能用于對(duì)催產(chǎn)素和卡貝縮宮素過敏的患者。 3、卡貝縮宮素不能用于有血管疾病的患者，特別是冠狀動(dòng)脈疾病，若用則必須非常的謹(jǐn)慎。 4、卡貝縮宮素也不能用于兒童。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術(shù)后，以預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血。對(duì)于急診剖腹產(chǎn)、經(jīng)典剖腹產(chǎn)、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹產(chǎn)或產(chǎn)婦有明顯的心臟病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和內(nèi)分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情況使用卡貝縮宮素還沒有進(jìn)行研究。經(jīng)陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒進(jìn)行適當(dāng)?shù)难芯浚鋭┝窟€未確定。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1、臨床試驗(yàn)中觀察到卡貝縮宮素的不良事件，其發(fā)生的形式和頻率都與硬膜外或腰麻下進(jìn)行剖腹產(chǎn)術(shù)后給予催產(chǎn)素時(shí)觀察到的相同。 2、靜脈注射卡貝縮宮素后常發(fā)生（10％-40％）的是惡心、腹疼、瘙癢、面紅、嘔吐、熱感、低血壓、頭痛和震顫。 3、不常發(fā)生（1％-5％）的不良事件包括背疼、頭暈、金屬味、貧血、出汗、胸痛、呼吸困難、寒戰(zhàn)、心動(dòng)過速和焦慮。

1、常規(guī)： （1）卡貝縮宮素禁止使用于妊娠期和嬰兒娩出前（見禁忌）。 （2）見警告中關(guān)于進(jìn)一步使用催產(chǎn)素治療的指征。卡貝縮宮素不推薦使用在老年患者。 2、警告： （1）單劑量注射卡貝縮宮素后，在一些患者可能沒有產(chǎn)生足夠的子宮收縮。對(duì)于這些患者，不能重復(fù)給予卡貝縮宮素，但用附加劑量的其它子宮收縮藥物比如催產(chǎn)素或麥角新堿進(jìn)行更進(jìn)一步的治療是允許的。對(duì)持續(xù)出血的病例，需要排除胎盤碎片的滯留、凝血疾病或產(chǎn)道損傷。 （2）盡管還沒有胎盤部分滯留或胎盤截留的病例報(bào)道，但是如果在胎盤娩出前給予卡貝縮宮素，從理論上講，上述情況仍有可能發(fā)生。 3、卡貝縮宮素不能用于對(duì)催產(chǎn)素和卡貝縮宮素過敏的患者。 4、卡貝縮宮素不能用于有血管疾病的患者，特別是冠狀動(dòng)脈疾病，若用則必須非常的謹(jǐn)慎。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：卡貝縮宮素禁止使用于妊娠期和嬰兒娩出前。相對(duì)于催產(chǎn)素，卡貝縮宮素的作用時(shí)間長(zhǎng)，由此而產(chǎn)生的子宮收縮就不能簡(jiǎn)單地通過終止給藥而停止。所以在嬰兒娩出前，不論任何原因都不能給予卡貝縮宮素，包括選擇性或藥物誘導(dǎo)的分娩。在妊娠期間不恰當(dāng)?shù)厥褂每ㄘ惪s宮素，理論上可出現(xiàn)類似催產(chǎn)素過量時(shí)的癥狀，包括子宮過度刺激后出現(xiàn)強(qiáng)的（高張）和持續(xù)的（強(qiáng)直性）收縮、分娩過程騷亂、子宮破裂、宮頸和陰道的撕裂、產(chǎn)后出血、子宮－胎盤血流灌注降低和各種胎心減慢、胎兒供氧不足、高碳酸血癥，甚至死亡。 6、兒童用藥：卡貝縮宮素也不能用于兒童。 7、老年用藥：卡貝縮宮素不推薦使用在老年患者。 8、藥物過量：可以預(yù)料，卡貝縮宮素的過量能產(chǎn)生更強(qiáng)的藥物效應(yīng)。所以當(dāng)產(chǎn)后給予卡貝縮宮素后，過量會(huì)導(dǎo)致子宮活動(dòng)過強(qiáng)和疼痛。治療主要是對(duì)癥和支持處理。

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。