卡貝縮宮素注射液

枯草桿菌二聯活菌顆粒

本品主要成分為卡貝縮宮素。

本品為復方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當于鈣2.6毫克）、氧化鋅

輝凌制藥(中國)有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H20093500

國藥準字S20020037

本品適用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產術后，以預防子宮收縮乏力和產后出血。對于急診剖腹產、經典剖腹產、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹產或產婦有明顯的心臟病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和內分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情況使用卡貝縮宮素還沒有進行研究。經陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒進行適當的研究，其劑量還未確定。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

單劑量靜脈注射100μg(1ml)卡貝縮宮素，只有在硬膜外或腰麻醉下剖腹產術完成嬰兒娩出后，緩慢地在1分鐘內一次性給予。卡貝縮宮素可以在胎盤娩出前或娩出后給予，或遵醫囑。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

1、相對于催產素，卡貝縮宮素的作用時間長，由此而產生的子宮收縮就不能簡單地通過終止給藥而停止。所以在妊娠期和嬰兒娩出前，不論任何原因都不能給予卡貝縮宮素，包括選擇性或藥物誘導的生產。在妊娠期間不恰當地使用卡貝縮宮素，理論上可出現類似催產素過量時的癥狀，包括子宮過度刺激后出現強的（高張）和持續的（強直性）收縮、分娩過程騷亂、子宮破裂、宮頸和陰道的撕裂、產后出血、子宮－胎盤血流灌注降低和各種胎心減慢、胎兒供氧不足、高碳酸血癥，甚至死亡。 2、卡貝縮宮素不能用于對催產素和卡貝縮宮素過敏的患者。 3、卡貝縮宮素不能用于有血管疾病的患者，特別是冠狀動脈疾病，若用則必須非常的謹慎。 4、卡貝縮宮素也不能用于兒童。

極罕見有服用本品腹瀉次數增加的現象，停藥后可恢復。

本品適用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產術后，以預防子宮收縮乏力和產后出血。對于急診剖腹產、經典剖腹產、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹產或產婦有明顯的心臟病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和內分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情況使用卡貝縮宮素還沒有進行研究。經陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒進行適當的研究，其劑量還未確定。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

1、臨床試驗中觀察到卡貝縮宮素的不良事件，其發生的形式和頻率都與硬膜外或腰麻下進行剖腹產術后給予催產素時觀察到的相同。 2、靜脈注射卡貝縮宮素后常發生（10％-40％）的是惡心、腹疼、瘙癢、面紅、嘔吐、熱感、低血壓、頭痛和震顫。 3、不常發生（1％-5％）的不良事件包括背疼、頭暈、金屬味、貧血、出汗、胸痛、呼吸困難、寒戰、心動過速和焦慮。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調節人體腸道環境，促進腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護腸道。本品含有嬰幼兒生長發育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質鈣，其加入量是根據美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

1、常規： （1）卡貝縮宮素禁止使用于妊娠期和嬰兒娩出前（見禁忌）。 （2）見警告中關于進一步使用催產素治療的指征。卡貝縮宮素不推薦使用在老年患者。 2、警告： （1）單劑量注射卡貝縮宮素后，在一些患者可能沒有產生足夠的子宮收縮。對于這些患者，不能重復給予卡貝縮宮素，但用附加劑量的其它子宮收縮藥物比如催產素或麥角新堿進行更進一步的治療是允許的。對持續出血的病例，需要排除胎盤碎片的滯留、凝血疾病或產道損傷。 （2）盡管還沒有胎盤部分滯留或胎盤截留的病例報道，但是如果在胎盤娩出前給予卡貝縮宮素，從理論上講，上述情況仍有可能發生。 3、卡貝縮宮素不能用于對催產素和卡貝縮宮素過敏的患者。 4、卡貝縮宮素不能用于有血管疾病的患者，特別是冠狀動脈疾病，若用則必須非常的謹慎。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：卡貝縮宮素禁止使用于妊娠期和嬰兒娩出前。相對于催產素，卡貝縮宮素的作用時間長，由此而產生的子宮收縮就不能簡單地通過終止給藥而停止。所以在嬰兒娩出前，不論任何原因都不能給予卡貝縮宮素，包括選擇性或藥物誘導的分娩。在妊娠期間不恰當地使用卡貝縮宮素，理論上可出現類似催產素過量時的癥狀，包括子宮過度刺激后出現強的（高張）和持續的（強直性）收縮、分娩過程騷亂、子宮破裂、宮頸和陰道的撕裂、產后出血、子宮－胎盤血流灌注降低和各種胎心減慢、胎兒供氧不足、高碳酸血癥，甚至死亡。 6、兒童用藥：卡貝縮宮素也不能用于兒童。 7、老年用藥：卡貝縮宮素不推薦使用在老年患者。 8、藥物過量：可以預料，卡貝縮宮素的過量能產生更強的藥物效應。所以當產后給予卡貝縮宮素后，過量會導致子宮活動過強和疼痛。治療主要是對癥和支持處理。

1. 直接服用時應注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4. 本品性狀發生改變時禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監護下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。