卡貝縮宮素注射液

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為卡貝縮宮素。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

輝凌制藥(中國)有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20093500

國藥準字H20103387

本品適用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產術后，以預防子宮收縮乏力和產后出血。對于急診剖腹產、經典剖腹產、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹產或產婦有明顯的心臟病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和內分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情況使用卡貝縮宮素還沒有進行研究。經陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒進行適當的研究，其劑量還未確定。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

單劑量靜脈注射100μg(1ml)卡貝縮宮素，只有在硬膜外或腰麻醉下剖腹產術完成嬰兒娩出后，緩慢地在1分鐘內一次性給予。卡貝縮宮素可以在胎盤娩出前或娩出后給予，或遵醫囑。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、相對于催產素，卡貝縮宮素的作用時間長，由此而產生的子宮收縮就不能簡單地通過終止給藥而停止。所以在妊娠期和嬰兒娩出前，不論任何原因都不能給予卡貝縮宮素，包括選擇性或藥物誘導的生產。在妊娠期間不恰當地使用卡貝縮宮素，理論上可出現類似催產素過量時的癥狀，包括子宮過度刺激后出現強的（高張）和持續的（強直性）收縮、分娩過程騷亂、子宮破裂、宮頸和陰道的撕裂、產后出血、子宮－胎盤血流灌注降低和各種胎心減慢、胎兒供氧不足、高碳酸血癥，甚至死亡。 2、卡貝縮宮素不能用于對催產素和卡貝縮宮素過敏的患者。 3、卡貝縮宮素不能用于有血管疾病的患者，特別是冠狀動脈疾病，若用則必須非常的謹慎。 4、卡貝縮宮素也不能用于兒童。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品適用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產術后，以預防子宮收縮乏力和產后出血。對于急診剖腹產、經典剖腹產、硬膜外或脊髓麻醉的其它麻醉下的剖腹產或產婦有明顯的心臟病、高血壓史、已知的凝血疾病或肝、腎和內分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情況使用卡貝縮宮素還沒有進行研究。經陰道分娩后給予卡貝縮宮素治療也沒進行適當的研究，其劑量還未確定。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、臨床試驗中觀察到卡貝縮宮素的不良事件，其發生的形式和頻率都與硬膜外或腰麻下進行剖腹產術后給予催產素時觀察到的相同。 2、靜脈注射卡貝縮宮素后常發生（10％-40％）的是惡心、腹疼、瘙癢、面紅、嘔吐、熱感、低血壓、頭痛和震顫。 3、不常發生（1％-5％）的不良事件包括背疼、頭暈、金屬味、貧血、出汗、胸痛、呼吸困難、寒戰、心動過速和焦慮。

1、常規： （1）卡貝縮宮素禁止使用于妊娠期和嬰兒娩出前（見禁忌）。 （2）見警告中關于進一步使用催產素治療的指征。卡貝縮宮素不推薦使用在老年患者。 2、警告： （1）單劑量注射卡貝縮宮素后，在一些患者可能沒有產生足夠的子宮收縮。對于這些患者，不能重復給予卡貝縮宮素，但用附加劑量的其它子宮收縮藥物比如催產素或麥角新堿進行更進一步的治療是允許的。對持續出血的病例，需要排除胎盤碎片的滯留、凝血疾病或產道損傷。 （2）盡管還沒有胎盤部分滯留或胎盤截留的病例報道，但是如果在胎盤娩出前給予卡貝縮宮素，從理論上講，上述情況仍有可能發生。 3、卡貝縮宮素不能用于對催產素和卡貝縮宮素過敏的患者。 4、卡貝縮宮素不能用于有血管疾病的患者，特別是冠狀動脈疾病，若用則必須非常的謹慎。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：卡貝縮宮素禁止使用于妊娠期和嬰兒娩出前。相對于催產素，卡貝縮宮素的作用時間長，由此而產生的子宮收縮就不能簡單地通過終止給藥而停止。所以在嬰兒娩出前，不論任何原因都不能給予卡貝縮宮素，包括選擇性或藥物誘導的分娩。在妊娠期間不恰當地使用卡貝縮宮素，理論上可出現類似催產素過量時的癥狀，包括子宮過度刺激后出現強的（高張）和持續的（強直性）收縮、分娩過程騷亂、子宮破裂、宮頸和陰道的撕裂、產后出血、子宮－胎盤血流灌注降低和各種胎心減慢、胎兒供氧不足、高碳酸血癥，甚至死亡。 6、兒童用藥：卡貝縮宮素也不能用于兒童。 7、老年用藥：卡貝縮宮素不推薦使用在老年患者。 8、藥物過量：可以預料，卡貝縮宮素的過量能產生更強的藥物效應。所以當產后給予卡貝縮宮素后，過量會導致子宮活動過強和疼痛。治療主要是對癥和支持處理。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。