重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)

膽寧片

本品主要成分為乙型肝炎病毒表面抗原。

大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂。

深圳康泰生物制品股份有限公司

上海和黃藥業(yè)有限公司

國藥準字S20110026

國藥準字Z10910040

本品用于預防乙型肝炎。

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述癥候者。

1、每1次人用劑量0.5ml，含HBsAg10μg；或每1次人用劑量1.0ml，含HBsAg20μg。 2、接種對象：本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人員： （1）新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者。 （2）從事醫(yī)療工作的醫(yī)護人員及接觸血液的實驗人員。 3、免疫程序和劑量： （1）于上臂三角肌肌內注射。 （2）基礎免疫程序為3針，分別在0、1、6月接種。新生兒第1針在出生后24小時內注射。16歲以下人群每1次劑量為10μg，16歲或以上人群每1次劑量為20μg。

口服。一次5片，一日3次。飯后服用。

1、已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料以及甲醛過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、妊娠期婦女。 4、患未控制的癲癇和其他進行性神經系統(tǒng)疾病者。

可引起大便次數增多，偶有輕度腹瀉。

本品用于預防乙型肝炎。

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述癥候者。

1、常見不良反應：一般接種疫苗后24小時內，在注射部位可出現疼痛和觸痛，多數情況下于2-3天內自行消失。 2、罕見不良反應： （1）一般接種疫苗后72小時內，可能出現一過性發(fā)熱反應，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解。 （2）接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理。 （3）接種部位可出現硬結，一般1-2個月可自行吸收。 3、極罕見不良反應： （1）局部無菌性化膿：一般要用注射器反復抽出膿液，嚴重時（如出現破潰）需擴創(chuàng)清除壞死組織，病時較長，最后可吸收愈合。 （2）過敏反應：過敏性皮疹、阿瑟反應。阿瑟反應一般出現在接種后10天左右，局部紅腫持續(xù)時長，可用固醇類藥物進行全身和局部治療。 （4）過敏性休克：一般在接種疫苗后1小時內發(fā)生，應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。

可使致炎豚鼠膽囊上皮細胞基本恢復正常，上皮中暗細胞增多，提示本品可增強膽囊上皮細胞功能。此外可增加大鼠膽汁分泌量。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用時應充分搖勻，如疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗瓶內有異物者均不得使用。 3、疫苗瓶開啟后應立即使用。 4、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 5、注射第1針后出現高熱、驚厥等異常情況者，一般不再注射第2針。對于母嬰阻斷的嬰兒，如注射第2、3針應遵照醫(yī)囑。 6、嚴禁凍結。

1．孕婦及過敏體質者慎用。 2．服用本品后，如每日排便增至三次以上者，應酌情減量服用。 3．藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。