重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)

膽寧片

本品主要成分為乙型肝炎病毒表面抗原。

大黃，虎杖，青皮，白茅根，陳皮，郁金，山楂

深圳康泰生物制品股份有限公司

長(zhǎng)春新安藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20110026

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22024524

本品用于預(yù)防乙型肝炎。

肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食人作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見(jiàn)上述證候者。

1、每1次人用劑量0.5ml，含HBsAg10μg；或每1次人用劑量1.0ml，含HBsAg20μg。 2、接種對(duì)象：本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人員： （1）新生兒，特別是母親為HBsAg、HBeAg陽(yáng)性者。 （2）從事醫(yī)療工作的醫(yī)護(hù)人員及接觸血液的實(shí)驗(yàn)人員。 3、免疫程序和劑量： （1）于上臂三角肌肌內(nèi)注射。 （2）基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?針，分別在0、1、6月接種。新生兒第1針在出生后24小時(shí)內(nèi)注射。16歲以下人群每1次劑量為10μg，16歲或以上人群每1次劑量為20μg。

口服，一次5片，一日3次，飯后服用。

1、已知對(duì)該疫苗所含任何成分，包括輔料以及甲醛過(guò)敏者。 2、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 3、妊娠期婦女。 4、患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

可引起大便次數(shù)增多，偶有輕度腹瀉。

本品用于預(yù)防乙型肝炎。

肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食人作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見(jiàn)上述證候者。

1、常見(jiàn)不良反應(yīng)：一般接種疫苗后24小時(shí)內(nèi)，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自行消失。 2、罕見(jiàn)不良反應(yīng)： （1）一般接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)，可能出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解。 （2）接種部位輕、中度的紅腫、疼痛，一般持續(xù)1-2天后可自行緩解，不需處理。 （3）接種部位可出現(xiàn)硬結(jié)，一般1-2個(gè)月可自行吸收。 3、極罕見(jiàn)不良反應(yīng)： （1）局部無(wú)菌性化膿：一般要用注射器反復(fù)抽出膿液，嚴(yán)重時(shí)（如出現(xiàn)破潰）需擴(kuò)創(chuàng)清除壞死組織，病時(shí)較長(zhǎng)，最后可吸收愈合。 （2）過(guò)敏反應(yīng)：過(guò)敏性皮疹、阿瑟反應(yīng)。阿瑟反應(yīng)一般出現(xiàn)在接種后10天左右，局部紅腫持續(xù)時(shí)長(zhǎng)，可用固醇類(lèi)藥物進(jìn)行全身和局部治療。 （4）過(guò)敏性休克：一般在接種疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生，應(yīng)及時(shí)注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療。

方中大黃清熱瀉下，導(dǎo)滯消脹；虎杖清熱解毒祛斑；白茅根清熱涼血；陳皮、青皮健脾和胃；郁金疏肝利膽；山楂消積祛瘀。諸藥配伍，共奏疏肝利膽，清熱通下之功。

1、以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過(guò)敏體質(zhì)者。 2、使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，如疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗瓶?jī)?nèi)有異物者均不得使用。 3、疫苗瓶開(kāi)啟后應(yīng)立即使用。 4、應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。 5、注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，一般不再注射第2針。對(duì)于母嬰阻斷的嬰兒，如注射第2、3針應(yīng)遵照醫(yī)囑。 6、嚴(yán)禁凍結(jié)。

1. 孕婦及過(guò)敏體質(zhì)者慎用。