咪喹莫特乳膏

夫西地酸乳膏

本品主要成份為咪喹莫特。

本品主要組分為夫西地酸。化學名：反-16α-羧基-3β,11β-二羥基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-膽甾-(17Z)-17(20)，24-二烯-21-酸半水合物

四川明欣藥業有限責任公司

澳美制藥廠

國藥準字H20030128

HC20090034

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染。主要適應癥包括：膿包瘡，癤，癰，甲溝炎，創傷感染，須瘡，汗腺炎，紅癬，毛囊炎，尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

（1）每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。合理用藥以發揮本品的最...

每日2-3次，涂于患處，一搬療程為7天。治療痤瘡時可根據病情的需要延長療程。

多數病人治療過程中無任何不良反應。用藥數次后，臨床上可能出現的不良反應多為輕、中度局部皮膚炎癥反應，如：灼熱、瘙癢、紅斑、水腫、脫屑；少見潰瘍、糜爛及疼痛的發生； 偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速消除。如反應輕微，可繼續用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫。

凡對本品任何成份有過敏者禁用。

兒童用藥：在18歲以下患者的安全性和療效尚未建立。 老年用藥：本品對老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。

兒童注意事項： 目前尚無兒童用藥的禁忌報道。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，實驗證明夫西地酸經吸收后能透過胎盤屏障并能泌入乳汁，孕婦及哺乳期婦女宜慎用。 老人注意事項： 目前尚無老年用藥的禁忌報道。

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染。主要適應癥包括：膿包瘡，癤，癰，甲溝炎，創傷感染，須瘡，汗腺炎，紅癬，毛囊炎，尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細胞因子及相關產物，從而產生免疫調節和間接抗病 毒作用。咪喹莫特在體內、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α)和α-腫瘤壞死因子 (TNF-α )等多種細胞因子。在體外能誘導人外周血單核細胞生成下列多種細胞因子：α-干擾素（IFN-α )、α-腫瘤壞死因子（TNF-α)、白細胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、 10)、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF)以及趨化性細胞因子( MCP-1α、MCP-1 β ) 等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05ug/cm2) 1小時后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達到高峰。 咪喹莫特的兩種代謝產物一S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%,按1.0g/kg給藥，進行大白兔皮膚局部給藥毒性試驗，連續給藥一周，除有輕微的紅斑形成外，未見明顯的皮膚刺激作用。未發現對豚鼠皮膚有致敏作用。 本品無致癌、致突變、致畸毒性。 皮膚耐受性試驗表明咪喹莫特對人正常皮膚無刺激性。

夫西地酸對與皮膚感染有關的各種革蘭氏陽性球菌尤其對葡萄球菌高度敏感，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其它抗生素無交叉耐藥性。

目前尚未對咪喹莫特乳膏治療尿道內、陰道內、宮頸部、直腸或肛管內的人乳頭瘤病毒 感染進行評價，因此不推薦用于上述適應癥。 本品的常見局部皮膚反應有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。若發生嚴重的局部皮膚反應，應用中性肥皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應減輕后，可恢復使用咪喹莫特乳膏。沒有 關于用其它藥物治療尖銳濕疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經驗，因此，在用任何藥 物或手術治療尖銳濕疣后，待局部創面恢復后方可推薦使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重 皮膚炎性反應。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應遵循下列指導： 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活（咪喹莫特乳膏是否可有效預防尖銳濕疣傳播的作用目前尚不清楚，且其可能會減低避孕套的功效）。 3.建議用藥6-10小時后，用中性肥皂和清水將藥物洗去。 4.未行包皮環切術者.若尖銳濕疣發生在包皮內，應每天將包皮上翻后清潔。 5.如出現嚴重不良反應，應及時就醫。 6.在醫生的指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。

1、夫西地酸對眼結膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；2、當治療嚴重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時，應輔助進行抗生素的全身用藥；3、若發生嚴重刺激作用或出現過敏反應時，應停止用藥并改用其它適當的藥物治療。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。