咪喹莫特乳膏

人干擾素α2b凝膠

本品主要成份為咪喹莫特。

重組人干擾素α-2b。

四川明欣藥業有限責任公司

兆科藥業（合肥）有限公司

國藥準字H20030128

國藥準字S20020079

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

治療宮頸糜爛；治療尖銳濕疣，也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。

（1）每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。合理用藥以發揮本品的最...

1.治療宮頸糜爛：月經干凈后第3天開始用藥，隔日一次，一次1克，6－10次為一個療程或遵醫囑。具體使用方法：建議患者晚睡前使用，清潔外陰后，取一支專用婦科一次性使用推進器，將內芯向外拉至刻度線，使推進器豎直向上，將尤靖安凝膠滴滿推進器上端(1克)，保持推進器豎直向上，患者取自然平臥位，臀部墊高，將推進器輕輕送入陰道深處至穹窿部，推進管栓將凝膠全部注入后，取出推進器棄之。2.治療病毒性皮膚病：涂患處，每日4次。每次涂藥后按摩患處2-3分鐘以幫助藥物吸收。尖銳濕疣連續用藥6周，帶狀皰疹連續用藥10天，口唇皰疹及生殖器皰疹連續用藥1周。

多數病人治療過程中無任何不良反應。用藥數次后，臨床上可能出現的不良反應多為輕、中度局部皮膚炎癥反應，如：灼熱、瘙癢、紅斑、水腫、脫屑；少見潰瘍、糜爛及疼痛的發生； 偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速消除。如反應輕微，可繼續用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫。

1、治療宮頸糜爛：個別患者偶可出現輕度瘙癢，下腹部墜脹，分泌物增多，停藥后自行消失。未見其它明顯不良反應。2、治療病毒性皮膚病：用藥期間偶見輕度瘙癢、灼痛，不需終止治療可自行緩解。未見其它明顯不良反應。

兒童用藥：在18歲以下患者的安全性和療效尚未建立。 老年用藥：本品對老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦中進行充分的嚴格對照臨床研究，只有醫生確實認為本品的潛在利益大于胎兒的潛在危險才可使用。兒童用藥：兒童用藥經驗仍有限，對此類病例應小心權衡利弊后遵醫囑用藥，其他尚不清楚。老年用藥：正常使用。

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

治療宮頸糜爛；治療尖銳濕疣，也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。

咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細胞因子及相關產物，從而產生免疫調節和間接抗病 毒作用。咪喹莫特在體內、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α)和α-腫瘤壞死因子 (TNF-α )等多種細胞因子。在體外能誘導人外周血單核細胞生成下列多種細胞因子：α-干擾素（IFN-α )、α-腫瘤壞死因子（TNF-α)、白細胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、 10)、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF)以及趨化性細胞因子( MCP-1α、MCP-1 β ) 等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05ug/cm2) 1小時后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達到高峰。 咪喹莫特的兩種代謝產物一S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%,按1.0g/kg給藥，進行大白兔皮膚局部給藥毒性試驗，連續給藥一周，除有輕微的紅斑形成外，未見明顯的皮膚刺激作用。未發現對豚鼠皮膚有致敏作用。 本品無致癌、致突變、致畸毒性。 皮膚耐受性試驗表明咪喹莫特對人正常皮膚無刺激性。

目前尚未對咪喹莫特乳膏治療尿道內、陰道內、宮頸部、直腸或肛管內的人乳頭瘤病毒 感染進行評價，因此不推薦用于上述適應癥。 本品的常見局部皮膚反應有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。若發生嚴重的局部皮膚反應，應用中性肥皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應減輕后，可恢復使用咪喹莫特乳膏。沒有 關于用其它藥物治療尖銳濕疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經驗，因此，在用任何藥 物或手術治療尖銳濕疣后，待局部創面恢復后方可推薦使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重 皮膚炎性反應。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應遵循下列指導： 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活（咪喹莫特乳膏是否可有效預防尖銳濕疣傳播的作用目前尚不清楚，且其可能會減低避孕套的功效）。 3.建議用藥6-10小時后，用中性肥皂和清水將藥物洗去。 4.未行包皮環切術者.若尖銳濕疣發生在包皮內，應每天將包皮上翻后清潔。 5.如出現嚴重不良反應，應及時就醫。 6.在醫生的指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。

1.對干擾素有過敏史者慎用。 2.治療宮頸糜爛，月經期間停止用藥。 3.治療宮頸糜爛，用藥期間禁止性生活及坐浴。 4.治療口唇皰疹及生殖器皰疹，本品為非首選藥。