普伐他汀鈉

四磨湯口服液

本品主要成分為普伐他汀鈉。

木香、枳殼、烏藥、檳榔。

廣東藍(lán)寶制藥有限公司

湖南漢森制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070092

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025044

本品用于高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

順氣降逆，消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證，食積證、癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘；中老年氣滯、食積證、癥見脘腹脹滿、腹痛、便秘；以及腹部手術(shù)后促進(jìn)腸胃功能的恢復(fù)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 普伐他汀鈉片： 成人開始劑量為10-20mg，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。 普伐他汀鈉膠囊： 成人開始劑量為10-20mg，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。

口服，成人一次20ml，一日3次；新生兒一次3～5ml，一日3次；幼兒一次10m...

對(duì)本品或本品中任何成份有過敏癥既往史患者。

尚不明確。

本品用于高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

順氣降逆，消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證，食積證、癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘；中老年氣滯、食積證、癥見脘腹脹滿、腹痛、便秘；以及腹部手術(shù)后促進(jìn)腸胃功能的恢復(fù)。

普伐他汀鈉片： 1、總病例11224例中，329例（2.93%，本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的副作用）出現(xiàn)副作用（包括臨床檢驗(yàn)值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 2、重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳）： （1）橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。 （2）肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。 （3）血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。（有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報(bào)告）。 （4）肌病：有出現(xiàn)肌病的報(bào)告。 （5）周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報(bào)告。 （6）過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報(bào)告。 3、其他不良反應(yīng)（詳見說明說）： （1）他汀類藥品上市后監(jiān)測(cè)中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報(bào)告、部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報(bào)告。 （2）上市后經(jīng)驗(yàn)：他汀類藥物的國(guó)外上市后監(jiān)測(cè)中有罕見的認(rèn)知障礙報(bào)道，表現(xiàn)為記憶力喪失、記憶力下降、思維混亂等。 普伐他汀鈉膠囊：重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳）： 1、橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。 2、肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。 3、血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。（有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報(bào)告）。 4、肌病：有出現(xiàn)肌病的報(bào)告。 5、周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報(bào)告。 6、過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報(bào)告。 其他不良反應(yīng)詳見說明書。

1、與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用本品。對(duì)近期患過肝臟疾病，提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2、本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛.肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛.壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷；重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病，電解質(zhì)紊亂；未控制的癲癇等情況，暫停使用本品。當(dāng)本品與氯貝特類藥物合用時(shí)，臨床上可能有腎功能異常，因此僅在臨床確有必要時(shí)方可應(yīng)用。 3、下述患者應(yīng)慎重用藥： （1）有嚴(yán)重肝損害或既往史患者。 （2）有嚴(yán)重腎損害或既往史患者。 （3）正在服用貝特類藥物（苯扎貝特等）、免疫抑制劑（環(huán)孢素等）、煙酸的患者。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給藥。 （2）哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。 6、老年患者用藥：老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能，應(yīng)定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。 7、藥物過量：迄今在關(guān)于普伐他汀過量的報(bào)告中，未見明顯臨床癥狀與相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室異常。如果發(fā)生過量服用，應(yīng)該進(jìn)行系統(tǒng)治療，按要求建立支持性監(jiān)測(cè)方法。

1.飲食宜清淡，忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.冬天服用時(shí)，可將藥瓶放置溫水中加溫5～8分鐘后服用。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.嬰兒及年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.患兒如腹脹腹痛或哭鬧不安較重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。6.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。