普伐他汀鈉

鹽酸金霉素眼膏

本品主要成分為普伐他汀鈉。

本品每克含鹽酸金霉素0.005克。輔料為：白凡士林、液狀石蠟。

廣東藍寶制藥有限公司

北京雙吉制藥有限公司

國藥準字H20070092

國藥準字H11021342

本品用于高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

用于細菌性結(jié)膜炎、麥粒腫及細菌性眼瞼炎。也用于治療沙眼。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 普伐他汀鈉片： 成人開始劑量為10-20mg，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。 普伐他汀鈉膠囊： 成人開始劑量為10-20mg，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。

涂入眼瞼內(nèi)，每日1～2次，最后一次宜在睡前使用。

對本品或本品中任何成份有過敏癥既往史患者。

1.輕微刺激感。2.偶見過敏反應(yīng)，出現(xiàn)充血、眼癢、水腫等癥狀。

本品用于高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

用于細菌性結(jié)膜炎、麥粒腫及細菌性眼瞼炎。也用于治療沙眼。

普伐他汀鈉片： 1、總病例11224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發(fā)生率的副作用）出現(xiàn)副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 2、重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳）： （1）橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。 （2）肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當處理。 （3）血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當?shù)奶幚頊蕚洹＃ㄓ邪橛凶像昂推は鲁鲅Y狀的血小板減少報告）。 （4）肌病：有出現(xiàn)肌病的報告。 （5）周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報告。 （6）過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。 3、其他不良反應(yīng)（詳見說明說）： （1）他汀類藥品上市后監(jiān)測中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報告、部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報告。 （2）上市后經(jīng)驗：他汀類藥物的國外上市后監(jiān)測中有罕見的認知障礙報道，表現(xiàn)為記憶力喪失、記憶力下降、思維混亂等。 普伐他汀鈉膠囊：重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳）： 1、橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)立即停藥。 2、肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當處理。 3、血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當?shù)奶幚頊蕚洹＃ㄓ邪橛凶像昂推は鲁鲅Y狀的血小板減少報告）。 4、肌病：有出現(xiàn)肌病的報告。 5、周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報告。 6、過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。 其他不良反應(yīng)詳見說明書。

本品為四環(huán)素類廣譜抗生素。其作用機制主要是抑制細菌蛋白質(zhì)合成。對眼部常見革蘭陽性細菌及沙眼衣原體有抑制作用。

1、與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時，應(yīng)測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝臟疾病，提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹慎使用。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2、本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛.肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛.壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴重的會導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷；重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病，電解質(zhì)紊亂；未控制的癲癇等情況，暫停使用本品。當本品與氯貝特類藥物合用時，臨床上可能有腎功能異常，因此僅在臨床確有必要時方可應(yīng)用。 3、下述患者應(yīng)慎重用藥： （1）有嚴重肝損害或既往史患者。 （2）有嚴重腎損害或既往史患者。 （3）正在服用貝特類藥物（苯扎貝特等）、免疫抑制劑（環(huán)孢素等）、煙酸的患者。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風(fēng)險時方可給藥。 （2）哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。 6、老年患者用藥：老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能，應(yīng)定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。 7、藥物過量：迄今在關(guān)于普伐他汀過量的報告中，未見明顯臨床癥狀與相關(guān)的臨床實驗室異常。如果發(fā)生過量服用，應(yīng)該進行系統(tǒng)治療，按要求建立支持性監(jiān)測方法。

1. 避免接觸眼睛內(nèi)部；2. 過敏者禁用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用；5. 用藥期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。