咪喹莫特乳膏

阿昔洛韋緩釋片

本品主要成份為咪喹莫特。

本品主要成份為阿昔洛韋。

四川明欣藥業(yè)有限責任公司

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

國藥準字H20030129

國藥準字H20010200

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品適用于治療下列疾病；1.急性帶狀皰疹：用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹：用于初發(fā)和復發(fā)的生殖器皰疹。3.水痘：用于治療水痘。

（1）每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。合理用藥以發(fā)揮本品的最...

口服，用水吞服，藥片不可掰、壓或嚼碎，其余詳見說明書。

多數(shù)病人治療過程中無任何不良反應。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應多為輕、中度局部皮膚炎癥反應，如：灼熱、瘙癢、紅斑、水腫、脫屑；少見潰瘍、糜爛及疼痛的發(fā)生； 偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速消除。如反應輕微，可繼續(xù)用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫(yī)。

1．消化系統(tǒng)反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。2．過敏性反應：包括發(fā)燒、頭痛、外周紅腫等。3．神經(jīng)性反應：包括頭痛、過度興奮、共濟失調(diào)癥、昏迷、意識混亂、意識減退、神經(jīng)錯亂、頭昏眼花、腦痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。4．血液及淋巴系統(tǒng)：包括貧血，白血球及血小板減少癥等。5．肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。6．肌肉、骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛反應。7．皮膚：禿頭癥、感光性皮疹、搔癢癥、表皮壞死、風疹等。8．局部反應：眼部不適感等。9．其他：腎衰、高血尿蛋白癥、肌氨酸酐升高、血尿等。

兒童用藥：在18歲以下患者的安全性和療效尚未建立。 老年用藥：本品對老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。從1984年至1994年4月建立的一項關(guān)于孕婦使用阿昔洛韋的療效的流行病學記錄，在為期3個月的756項實驗結(jié)果中有749名孕婦先后系統(tǒng)服用阿昔洛韋，其對嬰兒的致畸作用近似于普通人群。但這些數(shù)據(jù)尚不足以證明阿昔洛韋對孕婦和胎兒是完全的。只有當阿昔洛韋對胎兒的治療作用遠大于其風險時才可以考慮服用阿昔洛韋。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6～4.1倍。當哺乳期婦女服藥劑量達到每天0.3mg/kg時將可能影響嬰兒的發(fā)育。只有在必需情況下，哺乳期婦女才可使用阿昔洛韋。兒童用藥：2歲以下兒童慎用。老年用藥：目前尚無充分的研究資料表明對65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般情況來說，老年人用藥應小心謹慎，選擇低劑量的有效服藥范圍，盡量降低因增加服藥次數(shù)而造成的腎功能減退或其他副反應的發(fā)生。

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品適用于治療下列疾病；1.急性帶狀皰疹：用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹：用于初發(fā)和復發(fā)的生殖器皰疹。3.水痘：用于治療水痘。

咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細胞因子及相關(guān)產(chǎn)物，從而產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)和間接抗病 毒作用。咪喹莫特在體內(nèi)、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α)和α-腫瘤壞死因子 (TNF-α )等多種細胞因子。在體外能誘導人外周血單核細胞生成下列多種細胞因子：α-干擾素（IFN-α )、α-腫瘤壞死因子（TNF-α)、白細胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、 10)、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF)以及趨化性細胞因子( MCP-1α、MCP-1 β ) 等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05ug/cm2) 1小時后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達到高峰。 咪喹莫特的兩種代謝產(chǎn)物一S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%,按1.0g/kg給藥，進行大白兔皮膚局部給藥毒性試驗，連續(xù)給藥一周，除有輕微的紅斑形成外，未見明顯的皮膚刺激作用。未發(fā)現(xiàn)對豚鼠皮膚有致敏作用。 本品無致癌、致突變、致畸毒性。 皮膚耐受性試驗表明咪喹莫特對人正常皮膚無刺激性。

目前尚未對咪喹莫特乳膏治療尿道內(nèi)、陰道內(nèi)、宮頸部、直腸或肛管內(nèi)的人乳頭瘤病毒 感染進行評價，因此不推薦用于上述適應癥。 本品的常見局部皮膚反應有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。若發(fā)生嚴重的局部皮膚反應，應用中性肥皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應減輕后，可恢復使用咪喹莫特乳膏。沒有 關(guān)于用其它藥物治療尖銳濕疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經(jīng)驗，因此，在用任何藥 物或手術(shù)治療尖銳濕疣后，待局部創(chuàng)面恢復后方可推薦使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重 皮膚炎性反應。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應遵循下列指導： 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活（咪喹莫特乳膏是否可有效預防尖銳濕疣傳播的作用目前尚不清楚，且其可能會減低避孕套的功效）。 3.建議用藥6-10小時后，用中性肥皂和清水將藥物洗去。 4.未行包皮環(huán)切術(shù)者.若尖銳濕疣發(fā)生在包皮內(nèi)，應每天將包皮上翻后清潔。 5.如出現(xiàn)嚴重不良反應，應及時就醫(yī)。 6.在醫(yī)生的指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。

1. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2. 避免與腎毒性藥物合用；3. 定期監(jiān)測腎功能和血常規(guī)；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 服藥期間避免飲酒。