卡泊三醇軟膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份為卡泊三醇。

氟芬那酸丁酯。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

沈陽抗生素廠

注冊證號HC20170010

國藥準字H20030188

用于尋常型銀屑病的局部治療。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

僅限于外用。取本品適量均勻涂在患處，并輕輕按摩，每日2次。某些患者在生效后減少用...

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫囑。

少數患者使用后可能有暫時的局部不良反應，如皮膚瘙癢、灼熱以及皮膚刺激性。偶有患者出現紅斑、皮膚發干、脫皮、皮疹、皮炎等癥狀；皮膚萎縮、色素沉著過渡、高鈣血、毛囊病等不良反應發生率低于1%。通常停藥后，上述癥狀可自行快速消退。

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發生本品有任何致畸作用，但妊娠婦女使用本品的安全性有充分確定，故妊娠婦女使用本品應權衡利弊。不建議哺乳期婦女使用本品，如確有必要使用本品，治療期間應停止哺乳。 兒童用藥：兒童患者使用本品的安全性尚未充分確定。 老年用藥：尚不明確。但老年人生理功能衰退，應注意調整給藥劑量避免出現藥物過量。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

卡泊三醇是合成的維生素D3的類似物，能夠抑制皮膚細胞（角朊細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生及分化異常得以糾正。

重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

使用本品可能會對患處或周圍皮膚有刺激性，如刺激性加重，應停止使用本品。使用本品可能會出現一過性、可快速逆轉的血鈣升高，如果血鈣升高超出了正常水準，應停藥直至血鈣濃度恢復正常水準。應避免接觸眼部及面部，涂藥后應洗去手上殘留藥物。請在醫生指導下使用本品，如有不良反應應及時咨詢醫生。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。