卡泊三醇軟膏

利拉萘酯乳膏

本品主要成份為卡泊三醇。

本品成分為利拉萘酯。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

辰欣藥業(yè)股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)HC20170010

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052287

用于尋常型銀屑病的局部治療。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

僅限于外用。取本品適量均勻涂在患處，并輕輕按摩，每日2次。某些患者在生效后減少用...

外用，每天1次涂于患處。

少數(shù)患者使用后可能有暫時(shí)的局部不良反應(yīng)，如皮膚瘙癢、灼熱以及皮膚刺激性。偶有患者出現(xiàn)紅斑、皮膚發(fā)干、脫皮、皮疹、皮炎等癥狀；皮膚萎縮、色素沉著過(guò)渡、高鈣血、毛囊病等不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%。通常停藥后，上述癥狀可自行快速消退。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)生本品有任何致畸作用，但妊娠婦女使用本品的安全性有充分確定，故妊娠婦女使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。不建議哺乳期婦女使用本品，如確有必要使用本品，治療期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：兒童患者使用本品的安全性尚未充分確定。 老年用藥：尚不明確。但老年人生理功能衰退，應(yīng)注意調(diào)整給藥劑量避免出現(xiàn)藥物過(guò)量。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

卡泊三醇是合成的維生素D3的類似物，能夠抑制皮膚細(xì)胞（角朊細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生及分化異常得以糾正。

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過(guò)阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對(duì)皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強(qiáng)抗真菌作用，對(duì)其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對(duì)生殖過(guò)程及胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對(duì)胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

使用本品可能會(huì)對(duì)患處或周圍皮膚有刺激性，如刺激性加重，應(yīng)停止使用本品。使用本品可能會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性、可快速逆轉(zhuǎn)的血鈣升高，如果血鈣升高超出了正常水準(zhǔn)，應(yīng)停藥直至血鈣濃度恢復(fù)正常水準(zhǔn)。應(yīng)避免接觸眼部及面部，涂藥后應(yīng)洗去手上殘留藥物。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如有不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。