卡泊三醇倍他米松軟膏

他克莫司軟膏

本品為復方制劑，其組分為：每g舍卡泊三醇50ug，倍他米松0.5mg。

他克莫司。

LEO Laboratories Limited

四川明欣藥業有限責任公司

進口藥品注冊證號H20160204

國藥準字H20123430

主要用于適合局部治療的穩定性斑塊狀銀屑病。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用量 每日一次用于受累皮損。推薦4周為一個療程，如果一個療程結束后需要繼續或重新...

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

詳見說明書。

據報道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發生率,以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關？? - 兒童12周研究中所有發生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗中發生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應？貧血？厭食？焦慮？關節炎？關節??？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內障？胸痛？寒戰？大腸炎？結膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌?。堪螂籽?？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：尚無足夠的數據支持本品可以用于孕婦。動物試驗提示糖皮質激素可致生殖毒性。但一些流行病學研究結果并沒有顯示懷孕期間使用皮質類固醇的婦女生產出先天性畸形嬰兒。孕婦使用本品的安全性尚不明確。因而，在孕期婦女，只有當利益大于弊端時才可使用本品。 哺乳期婦女：倍他米松可以進入乳汁，但在治療劑量內對嬰兒沒有不良影響，數據顯示鈣泊三醇不在乳汁中分泌。給哺乳期婦女使用本品應該注意，在哺乳期，患者不能將本品涂敷在乳房上。 兒童用藥：在18歲以下兒童使用本品的安全性和有效性尚未明確。 老年用藥：尚

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發生不良事件的情況與其它成年患者一致。

主要用于適合局部治療的穩定性斑塊狀銀屑病。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

詳見說明書。

詳見說明書。

詳見說明書。

詳見說明書。