復(fù)方氨基酸注射液(20AA)

枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒

本品系由20種氨基酸配制而成的滅菌水溶液。異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸醋酸鹽、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、精氨酸、組氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、門冬氨酸、門冬酰氨、N-乙酰-L-半胱氨酸、谷氨酸、鹽酸鳥氨酸、絲氨酸、N-乙酰-L-酪氨酸、電解質(zhì)、氯、醋酸鹽。

本品為復(fù)方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當(dāng)于鈣2.6毫克）、氧化鋅

吉林四長(zhǎng)制藥有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193039

國藥準(zhǔn)字S20020037

本品適用于嚴(yán)重肝功能不全和即將或者已經(jīng)發(fā)展為肝性腦病患者的腸外營(yíng)養(yǎng)以提供氨基酸。

本品適用于消化不良、食欲不振、營(yíng)養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

經(jīng)中央靜脈輸注。成人：除特別情況時(shí)可達(dá)15ml/kg/天外，推薦平均劑量為7-10ml/kg/天。滴速可達(dá)1ml/kg/小時(shí)。對(duì)肝昏迷病人治療的最初數(shù)小時(shí)滴速可加快。例如一個(gè)70kg體重的病人第1至第2小時(shí)，150ml/小時(shí)；第2至第4小時(shí)，75ml/小時(shí)；從第5小時(shí)開始，45ml/小時(shí)。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

對(duì)本品任何括性物質(zhì)或輔料過敏非肝源性的氨基酸代謝紊亂。伴隨著重要功能受損的血液動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定狀態(tài)（衰竭和休克狀態(tài)）。組織缺氧。代謝性酸中毒。無法進(jìn)行血液過濾或血液透析的嚴(yán)重腎功能不全。體液潴留。急性肺水腫，心功能不全失代償期。對(duì)于適應(yīng)癥之外的情況使用，本品的成分可能引起嚴(yán)重的代謝紊亂，因此應(yīng)該嚴(yán)格避免在適應(yīng)癥之外使用本品。

極罕見有服用本品腹瀉次數(shù)增加的現(xiàn)象，停藥后可恢復(fù)。

本品適用于嚴(yán)重肝功能不全和即將或者已經(jīng)發(fā)展為肝性腦病患者的腸外營(yíng)養(yǎng)以提供氨基酸。

本品適用于消化不良、食欲不振、營(yíng)養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

本品在輸注期間特別是腸外營(yíng)養(yǎng)治療剛開始的時(shí)候，會(huì)出現(xiàn)一般與腸外營(yíng)養(yǎng)治療有關(guān)的不良反應(yīng)，但并非與產(chǎn)品特異相關(guān)不常見（>1/1000到<1/100）。腸胃功能紊亂惡心、嘔吐，一般性異常：頭痛、寒顫、發(fā)熱。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調(diào)節(jié)人體腸道環(huán)境，促進(jìn)腸道正常菌群的生長(zhǎng)繁殖，抑制腸道致病菌的生長(zhǎng)，從而有效地保護(hù)腸道。本品含有嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質(zhì)鈣，其加入量是根據(jù)美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

1、本品不應(yīng)用于以下患者：低滲性脫水、低鉀血癥及低鈉血癥。除非在給藥前以上癥狀已被糾正。鑒于本品的處方，對(duì)伴隨患有腎功能不全的患者，只有進(jìn)行了個(gè)體患者利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，方能使用本品。氨基酸的用量應(yīng)該隨血清尿素和肌酐的水平調(diào)整。此注意事項(xiàng)對(duì)于血清滲透壓增加的患者同樣適用。氨基酸治療不能代替目前已經(jīng)確定的肝性腦病治療方法，如灌腸、乳果糖治療和,或腸道抗菌治療。輸注本品應(yīng)當(dāng)與適當(dāng)?shù)奶妓衔锫?lián)合應(yīng)用。應(yīng)根據(jù)需要補(bǔ)充電解質(zhì)。在輸注時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)體液和電解質(zhì)的平衡、血漿滲透壓、酸堿平衡、血糖和肝功能。根據(jù)患者病情的嚴(yán)重程度和臨床狀況決定監(jiān)測(cè)的類型和頻率。對(duì)于全腸外營(yíng)養(yǎng)治療，為促進(jìn)氨基酸的有效利用和合成代謝，宜同時(shí)補(bǔ)充非蛋白質(zhì)能量物質(zhì)（碳水化合物和脂肪乳）電解質(zhì)、維生素及微量元素，應(yīng)每天檢查輸注部位是否出現(xiàn)炎癥或感染的體征。請(qǐng)使用無菌輸液器給藥，連接了產(chǎn)品容器和輸液器之后請(qǐng)立即給藥。本品為一次性獨(dú)立包裝。使用剩余的部分請(qǐng)丟棄。不要將多個(gè)部分使用過的產(chǎn)品組合。如果溶液出現(xiàn)可見顆粒、渾濁或變色的情況，或是容器或容器封口出現(xiàn)破損的情況請(qǐng)不要使用本品。本品1000ml單次劑量最高含有2.3mmol(或53mg)的鈉，限鈉飲食的患者需要關(guān)注這點(diǎn)。注意:使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如有下列情況之一者，切勿使用： （1）藥液渾濁。 （2）瓶身或瓶口有細(xì)微破裂。 （3）有棉絮狀菌絲團(tuán)。 （4）有異物。 （5）藥液變色。 （6）封口松動(dòng)。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有在妊娠期和哺乳期使用本品的相關(guān)數(shù)據(jù)，因此只有經(jīng)判定為必須的情況下方可使用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：癥狀藥物過量或輸注速度過快會(huì)引起寒顫、惡心、嘔吐以及腎性氨基酸丟失等無法耐受的不良反應(yīng)。治療：一且無法耐受的不良反應(yīng)出現(xiàn)，應(yīng)立即停止輸注，恢復(fù)之后應(yīng)以低速率輸注。

1. 直接服用時(shí)應(yīng)注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時(shí)水溫不宜超過40℃。3. 對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。