復方氨基酸注射液(20AA)

蒙脫石散

本品系由20種氨基酸配制而成的滅菌水溶液。異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸醋酸鹽、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、精氨酸、組氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、門冬氨酸、門冬酰氨、N-乙酰-L-半胱氨酸、谷氨酸、鹽酸鳥氨酸、絲氨酸、N-乙酰-L-酪氨酸、電解質、氯、醋酸鹽。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

吉林四長制藥有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20193039

國藥準字H20046384

本品適用于嚴重肝功能不全和即將或者已經發展為肝性腦病患者的腸外營養以提供氨基酸。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

經中央靜脈輸注。成人：除特別情況時可達15ml/kg/天外，推薦平均劑量為7-10ml/kg/天。滴速可達1ml/kg/小時。對肝昏迷病人治療的最初數小時滴速可加快。例如一個70kg體重的病人第1至第2小時，150ml/小時；第2至第4小時，75ml/小時；從第5小時開始，45ml/小時。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

對本品任何括性物質或輔料過敏非肝源性的氨基酸代謝紊亂。伴隨著重要功能受損的血液動力學不穩定狀態（衰竭和休克狀態）。組織缺氧。代謝性酸中毒。無法進行血液過濾或血液透析的嚴重腎功能不全。體液潴留。急性肺水腫，心功能不全失代償期。對于適應癥之外的情況使用，本品的成分可能引起嚴重的代謝紊亂，因此應該嚴格避免在適應癥之外使用本品。

少數人可能產生輕度便秘。

本品適用于嚴重肝功能不全和即將或者已經發展為肝性腦病患者的腸外營養以提供氨基酸。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品在輸注期間特別是腸外營養治療剛開始的時候，會出現一般與腸外營養治療有關的不良反應，但并非與產品特異相關不常見（>1/1000到<1/100）。腸胃功能紊亂惡心、嘔吐，一般性異常：頭痛、寒顫、發熱。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、本品不應用于以下患者：低滲性脫水、低鉀血癥及低鈉血癥。除非在給藥前以上癥狀已被糾正。鑒于本品的處方，對伴隨患有腎功能不全的患者，只有進行了個體患者利益/風險評估后，方能使用本品。氨基酸的用量應該隨血清尿素和肌酐的水平調整。此注意事項對于血清滲透壓增加的患者同樣適用。氨基酸治療不能代替目前已經確定的肝性腦病治療方法，如灌腸、乳果糖治療和,或腸道抗菌治療。輸注本品應當與適當的碳水化合物聯合應用。應根據需要補充電解質。在輸注時應監測體液和電解質的平衡、血漿滲透壓、酸堿平衡、血糖和肝功能。根據患者病情的嚴重程度和臨床狀況決定監測的類型和頻率。對于全腸外營養治療，為促進氨基酸的有效利用和合成代謝，宜同時補充非蛋白質能量物質（碳水化合物和脂肪乳）電解質、維生素及微量元素，應每天檢查輸注部位是否出現炎癥或感染的體征。請使用無菌輸液器給藥，連接了產品容器和輸液器之后請立即給藥。本品為一次性獨立包裝。使用剩余的部分請丟棄。不要將多個部分使用過的產品組合。如果溶液出現可見顆粒、渾濁或變色的情況，或是容器或容器封口出現破損的情況請不要使用本品。本品1000ml單次劑量最高含有2.3mmol(或53mg)的鈉，限鈉飲食的患者需要關注這點。注意:使用前請詳細檢查，如有下列情況之一者，切勿使用： （1）藥液渾濁。 （2）瓶身或瓶口有細微破裂。 （3）有棉絮狀菌絲團。 （4）有異物。 （5）藥液變色。 （6）封口松動。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有在妊娠期和哺乳期使用本品的相關數據，因此只有經判定為必須的情況下方可使用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：癥狀藥物過量或輸注速度過快會引起寒顫、惡心、嘔吐以及腎性氨基酸丟失等無法耐受的不良反應。治療：一且無法耐受的不良反應出現，應立即停止輸注，恢復之后應以低速率輸注。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。