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非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng):鹽酸伐昔洛韋片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20150209

生產(chǎn)企業(yè): Glaxo?Wellcome?SA

功能主治:本品適用于治療帶狀皰疹。 本品適用于治療單純皰疹病毒感染。 本品適用于預(yù)防(抑制)單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸伐昔洛韋片
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易神(利拉萘酯乳膏)
易神(利拉萘酯乳膏)
主要成分

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

利拉萘酯。

生產(chǎn)企業(yè)

Glaxo?Wellcome?SA

山東良福制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20150209

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080187

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療帶狀皰疹。 本品適用于治療單純皰疹病毒感染。 本品適用于預(yù)防(抑制)單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。

用于足癬、體癬、股癬的治療。

用法用量

成人 帶狀皰疹治療:口服本品500mg,2片,每日3次,療程7天。單純皰疹治療:...

外用,每天1次涂于患處。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

下列患者禁用:對(duì)利拉萘酯及本品所含化學(xué)成分有過(guò)敏史者;對(duì)其它外用抗真菌藥物有過(guò)敏史者;臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 妊娠病人使用本品的資料有限。妊娠期婦女,只有在接受治療的預(yù)期療效明顯超過(guò)危險(xiǎn)時(shí),方能使用。 已有的暴露于阿昔洛韋(伐昔洛韋的活性代謝產(chǎn)物)的妊娠婦女的研究數(shù)據(jù)顯示,其胎兒出生缺陷發(fā)生率與總體人群的胎兒出生缺陷發(fā)生率相比沒(méi)有增加,報(bào)道的胎兒缺陷沒(méi)有特別的共性,不能說(shuō)明他們有共同的病因。然而,鑒于使用伐昔洛韋的記錄及數(shù)據(jù)資料有限,尚不能對(duì)在妊娠期間使用本品的安全性及可靠性得出明確的結(jié)論。 本品用藥1000mg和3000mg后,每日的AUC比口服阿昔洛韋1000mg/天能達(dá)到的AUC

成分

本品適用于治療帶狀皰疹。 本品適用于治療單純皰疹病毒感染。 本品適用于預(yù)防(抑制)單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。

用于足癬、體癬、股癬的治療。

藥理作用

藥理作用 藥物治療學(xué)分組: 伐昔洛韋為抗病毒制劑,是阿昔洛韋的L-纈氨酸酯。阿昔洛韋為嘌呤(鳥(niǎo)嘌呤)核苷類(lèi)似物。 伐昔洛韋在人體內(nèi)通過(guò)伐昔洛韋水解酶的作用幾乎全部快速轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋和纈氨酸。 阿昔洛韋是皰疹病毒的特異性抑制劑,在體外具有抑制單純皰疹病毒(HSV)1型和2型、水痘帶狀病毒(VZV)、巨細(xì)胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)和人皰疹病毒6(HHV-6)的作用。阿昔洛韋經(jīng)被磷酸化轉(zhuǎn)化為有活性的三磷酸鹽形式后,即可發(fā)揮抑制病毒DNA合成的作用。 磷酸化的第一步需要病毒特異性酶的活性。對(duì)于HSV、VZV和EBV,該酶為病毒胸腺嘧啶激酶(TK),它僅存在于病毒感染的細(xì)胞內(nèi)。這種選擇性在磷酸化的CMV中持續(xù)存在,至少在一定程度上是由UL97磷酸轉(zhuǎn)移酶的基因產(chǎn)物所介導(dǎo)的。阿昔洛韋活化需要病毒特異性的酶,這一條件解釋了其作用的選擇性。 磷酸化過(guò)程是通過(guò)細(xì)胞激酶的作用而完成(從單磷酸酯轉(zhuǎn)化為三磷酸鹽)。阿昔洛韋三磷酸鹽競(jìng)爭(zhēng)性抑制病毒DNA聚合酶,與這種核苷類(lèi)似物的結(jié)合導(dǎo)致專(zhuān)需鏈的終止,中斷病毒DNA合成,從而阻斷病毒復(fù)制。 治療帶狀皰疹的臨床試驗(yàn)中,本品可減輕與帶狀皰疹相關(guān)的疼痛,包括急性

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發(fā)紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。

注意事項(xiàng)

體液狀態(tài) 應(yīng)特別注意確保患者(尤其是老年患者)攝入足量的水分,以防止患者發(fā)生脫水現(xiàn)象。 腎損害患者: 對(duì)明顯腎損害患者,應(yīng)當(dāng)調(diào)整伐昔洛韋的劑量(參見(jiàn)[用法用量])。對(duì)有腎功能改變史的患者,有更高的出現(xiàn)神經(jīng)性不良反應(yīng)的危險(xiǎn)(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。 對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響 無(wú)特殊的注意事項(xiàng)。

禁用于角膜、結(jié)膜等部位。不慎入眼時(shí),請(qǐng)用大量水沖洗,并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)措施。

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