鹽酸伐昔洛韋片

曲安奈德注射液

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

本品為曲安奈德的滅菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

Glaxo?Wellcome?SA

注冊(cè)證號(hào)H20150209

H20090854

本品適用于治療帶狀皰疹。 本品適用于治療單純皰疹病毒感染。 本品適用于預(yù)防（抑制）單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。

1.風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；2.支氣管哮喘、過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚病（如神經(jīng)性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

成人 帶狀皰疹治療：口服本品500mg，2片，每日3次，療程7天。單純皰疹治療：...

1肌注20-80mg/次，每周1次，每次注入均須更換注射部位。 2關(guān)節(jié)腔內(nèi)或皮下注射用量酌情決定，一般為2.5mg-5mg。 3對(duì)皮膚病可于皮損部位或分?jǐn)?shù)個(gè)部位注射，每處劑量為0.2-0.3mg，每日劑量不超過(guò)30mg，每周總量不超過(guò)75mg,用前應(yīng)充分搖勻。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1本品不得用于活動(dòng)胃潰瘍、糖尿病、結(jié)核病、精神病、急性腎小球腎炎或任何未為抗生素所控制的感染或真菌感染。 2一些進(jìn)行性病毒感染、皰疹、風(fēng)疹、眼部帶狀皰疹。 3A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。 4自發(fā)性血小板缺乏性紫癜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 妊娠病人使用本品的資料有限。妊娠期婦女，只有在接受治療的預(yù)期療效明顯超過(guò)危險(xiǎn)時(shí)，方能使用。 已有的暴露于阿昔洛韋（伐昔洛韋的活性代謝產(chǎn)物）的妊娠婦女的研究數(shù)據(jù)顯示，其胎兒出生缺陷發(fā)生率與總體人群的胎兒出生缺陷發(fā)生率相比沒(méi)有增加，報(bào)道的胎兒缺陷沒(méi)有特別的共性，不能說(shuō)明他們有共同的病因。然而，鑒于使用伐昔洛韋的記錄及數(shù)據(jù)資料有限，尚不能對(duì)在妊娠期間使用本品的安全性及可靠性得出明確的結(jié)論。 本品用藥1000mg和3000mg后，每日的AUC比口服阿昔洛韋1000mg/天能達(dá)到的AUC

本品適用于治療帶狀皰疹。 本品適用于治療單純皰疹病毒感染。 本品適用于預(yù)防（抑制）單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。

1.風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；2.支氣管哮喘、過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚病（如神經(jīng)性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

藥理作用 藥物治療學(xué)分組： 伐昔洛韋為抗病毒制劑，是阿昔洛韋的L-纈氨酸酯。阿昔洛韋為嘌呤（鳥(niǎo)嘌呤）核苷類似物。 伐昔洛韋在人體內(nèi)通過(guò)伐昔洛韋水解酶的作用幾乎全部快速轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋和纈氨酸。 阿昔洛韋是皰疹病毒的特異性抑制劑，在體外具有抑制單純皰疹病毒(HSV)1型和2型、水痘帶狀病毒(VZV)、巨細(xì)胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)和人皰疹病毒6(HHV-6)的作用。阿昔洛韋經(jīng)被磷酸化轉(zhuǎn)化為有活性的三磷酸鹽形式后，即可發(fā)揮抑制病毒DNA合成的作用。 磷酸化的第一步需要病毒特異性酶的活性。對(duì)于HSV、VZV和EBV，該酶為病毒胸腺嘧啶激酶(TK)，它僅存在于病毒感染的細(xì)胞內(nèi)。這種選擇性在磷酸化的CMV中持續(xù)存在，至少在一定程度上是由UL97磷酸轉(zhuǎn)移酶的基因產(chǎn)物所介導(dǎo)的。阿昔洛韋活化需要病毒特異性的酶，這一條件解釋了其作用的選擇性。 磷酸化過(guò)程是通過(guò)細(xì)胞激酶的作用而完成(從單磷酸酯轉(zhuǎn)化為三磷酸鹽)。阿昔洛韋三磷酸鹽競(jìng)爭(zhēng)性抑制病毒DNA聚合酶，與這種核苷類似物的結(jié)合導(dǎo)致專需鏈的終止，中斷病毒DNA合成，從而阻斷病毒復(fù)制。 治療帶狀皰疹的臨床試驗(yàn)中，本品可減輕與帶狀皰疹相關(guān)的疼痛，包括急性

本品為合成的皮質(zhì)類固醇，具有如下藥理作用： 1抗炎作用：其抗炎和變態(tài)反應(yīng)的作用強(qiáng)而持久。能減輕充血，降低毛細(xì)血管的通透性，抑制炎癥細(xì)胞（淋巴細(xì)胞、粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等）向炎癥部位移動(dòng)，阻止炎癥介質(zhì)如激肽類、組織胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等發(fā)生反應(yīng)，抑制吞噬細(xì)胞的功能，穩(wěn)定溶酶體膜，阻止補(bǔ)體參與炎癥反應(yīng)，抑制炎癥后組織損傷的修復(fù)等。 2免疫抑制作用：本藥可影響免疫反應(yīng)的多個(gè)環(huán)節(jié)，包括可抑制巨噬細(xì)胞吞噬功能，降低網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)消除顆?；蚣?xì)胞用作，可使淋巴細(xì)胞溶解，以致淋巴結(jié)、脾及胸腺中淋巴細(xì)胞耗竭。此作用對(duì)T細(xì)胞

體液狀態(tài) 應(yīng)特別注意確?；颊撸ㄓ绕涫抢夏昊颊撸z入足量的水分，以防止患者發(fā)生脫水現(xiàn)象。 腎損害患者： 對(duì)明顯腎損害患者，應(yīng)當(dāng)調(diào)整伐昔洛韋的劑量（參見(jiàn)[用法用量]）。對(duì)有腎功能改變史的患者，有更高的出現(xiàn)神經(jīng)性不良反應(yīng)的危險(xiǎn)（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。 對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響 無(wú)特殊的注意事項(xiàng)。

1本品為混懸劑，嚴(yán)禁靜脈注射和椎管注射。 2關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可能引起關(guān)節(jié)損害。 3本品作用強(qiáng)，故應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，防止濫用，才能避免不良反應(yīng)和并發(fā)癥的發(fā)生。 4如長(zhǎng)期大量應(yīng)用一旦病情控制，停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量，不宜驟停，以免復(fù)發(fā)或出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不足癥狀。 5本品受凍后聚集成塊，故應(yīng)在不低于10℃的條件下保存。