可可堿

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為己酮可可堿。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

吉林省舒蘭合成藥業股份有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H22024526

國藥準字H20080298

己酮可可堿腸溶片：

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 己酮可可堿腸溶片：口服每次0.2-0.4g，一日2-3次。 己酮可可堿注射液：溶于100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑置為己酮可可堿100mg，于1-2小時內輸入。根據患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥置不可超過200mg，每日1-2次。最大劑量不應超過400mg/24小時。 己酮可可堿葡萄糖注射液：靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2-3小時內輸入，最大滴速不可超過100mg/小時。根據患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥量不可超過200mg，每日1-2次。最大劑量不應超過400mg/24小時。 己酮可可堿氯化鈉注射液： 1、靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。 2、初次劑量為己酮可可堿100mg，于2-3小時內輸入，最大滴速不可超過100mg/小時。根據患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥量不可超過200mg，每日1-2次。最大劑量不應超過400mg/24小時。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對己酮可可堿過敏者、腦出血患者及廣泛視肉膜出血者、急性心肌梗塞病人、妊娠期、嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓、嚴重的心律失常者禁用本品。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

己酮可可堿腸溶片：

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、常見的不良反應有：頭暈，頭痛，厭食，腹脹，嘔吐等，其發生率均在5%以上，最多達30%左右。 2、較少見的不良反應有： （1）心血管系統：血壓降低，呼吸不規則，水腫。 （2）神經系統：焦慮，抑郁，抽搐。 （3）消化系統：厭食，便秘，口干，口渴。 （4）皮膚血管性水腫，皮疹，指甲發亮。 （5）視力模糊，結膜炎，中央盲點擴大，以及味覺減退，唾液增多，白細胞減少，肌肉酸痛，頸部腺體腫大和體重改變等。 3、偶見的不良反應有心絞痛，心律不齊；黃疸，肝炎，肝功能異常，血液纖維蛋白原降低，再生不良性貧血和白血病等。

己酮可可堿腸溶片： 1、有出血傾向或新近有過出血史者不宜應用此藥，以免誘發出血。 2、動物實驗中提示長期應用己酮可可堿有增加纖維瘤發生機會，但沒有明顯致畸形。 3、嚴重冠心病，低血壓患者慎用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。本品及其代謝產物可由乳汁分泌，哺乳期婦女禁用。 5、老年用藥：試驗資料顯示，60-68歲患者的觀察中發現它的AUC比22-30歲的年齡人組明顯增加，清除時間延長。服藥時請遵醫囑。 6、藥物過量：過量反應常在服藥后4-5小時出現，主要表現為潮紅，血壓降低，抽搐，嗜睡，甚至昏迷。過量反應時應注意維持血壓和補充液體，所有過量患者均可完全恢復。 己酮可可堿注射液/己酮可可堿葡萄糖注射液： 1、低血壓和循環狀態不穩定者應慎用本品，因為本品可引起一過性低血壓，并伴有虛脫傾向。 2、根據腎功能調整劑量。 3、本品若溶于生理鹽水中，需低鈉者慎用，若溶于5%葡萄糖溶液中，需低糖者慎用。 4、孕婦及晡乳期婦女用藥：本品可通過乳汁分泌，妊娠及哺乳期婦女不推薦使用。 5、兒童用藥：兒童不推薦使用， 6、老年用藥：老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟、糞便排泄速率減慢，應酌情減量。 7、藥物過量：目前尚沒有此方面的資料。 己酮可可堿氯化鈉注射液： 1、低血壓、血壓不穩或腎功能嚴重失調患者慎用。因本品為含鈉離子，故需低鈉者應慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動物實驗中提示長期應用已酮可可堿有增加纖維瘤發生機會，但沒有明顯致畸性。妊娠婦女是否應用此藥應考慮利弊；已酮可可堿及其代謝產物可由乳汁分泌，哺乳期婦女應暫停使用。 3、兒童用藥：兒童不推薦使用。 4、老年用藥：老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟、糞便排泄速率減慢，應酌情減量。 5、藥物過量：過量反應常在服藥后45小時出現，主要表現為潮紅、血壓降低、抽搐、嗜唾、甚至昏迷，過量反應時應注意維持血壓和補充液體，所有過量患者均可完全恢復。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。