鹵米松乳膏

注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

主要成份為鹵米松一水合物。

本品為復(fù)方制劑，其組份為阿莫西林鈉與舒巴坦鈉。 阿莫西林鈉分子式：C16H18N3NaO5S舒巴坦鈉分子式：C8H10NNaO5S 分子量：387.40分子量：255.22

香港澳美制藥廠

哈藥集團(tuán)制藥總廠

注冊(cè)證號(hào)HC20181019

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020016

對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等；6.口腔膿腫：如手術(shù)用藥等；7.嚴(yán)重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預(yù)防心內(nèi)膜炎等。

以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處...

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時(shí)間不少于30～40分鐘。 成人劑量：每次0.75(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)～1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)，每日3～4次。根據(jù)病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過(guò)4.0g。

偶發(fā)：用藥部位：刺激性癥狀如：燒灼感、瘙癢。罕見(jiàn)：皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿皰，如已發(fā)生嚴(yán)重的刺激性或過(guò)敏癥狀，應(yīng)終止治療。已報(bào)道局部用藥的不良反應(yīng)包括：接觸性過(guò)敏、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染。此外，尤其在長(zhǎng)期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位，可能發(fā)生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫癜、或激素性痤瘡。當(dāng)大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒)時(shí)，皮質(zhì)類固醇進(jìn)入血液循環(huán)能產(chǎn)生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時(shí)性抑制)，在停用本品后，這些作用消失，但是突然停藥，可繼發(fā)急性腎上腺功能不全。

對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：進(jìn)行了皮質(zhì)類固醇安全性評(píng)價(jià)，也專門用鹵米松進(jìn)行了動(dòng)物試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)已證明可能有潛在致畸性，或?qū)ε咛ゼ?或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。然而，迄今尚未有孕婦使用本品對(duì)孕婦不良反應(yīng)的報(bào)道。孕婦使用本品，必須鄭重權(quán)衡利弊，應(yīng)有明確的治療指征。而且，不應(yīng)大劑量使用，不應(yīng)用于大面積皮膚(特別不應(yīng)使用密封性包扎)或長(zhǎng)時(shí)間地使用。本品活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物是否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：對(duì)于幼兒及兒童，避免長(zhǎng)期連續(xù)治療，以免腎上腺軸抑制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應(yīng)超過(guò)兩個(gè)星期；2歲以下的兒童，

兒童注意事項(xiàng)： 多數(shù)青霉素已應(yīng)用于兒科病人，至今未發(fā)現(xiàn)特殊問(wèn)題。新生兒和6個(gè)月內(nèi)的嬰兒腎功能發(fā)育不完全可能減緩青霉素通過(guò)尿路排泄。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦應(yīng)用本品的安全性尚未確立，應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品：由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 同成年人用藥。腎功能不全者酌減。

對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等；6.口腔膿腫：如手術(shù)用藥等；7.嚴(yán)重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預(yù)防心內(nèi)膜炎等。

鹵米松是一個(gè)強(qiáng)效含鹵基的外用糖皮質(zhì)類固醇藥物，具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗過(guò)敏、收縮血管及止癢等作用。通過(guò)與甾體受體結(jié)合，可改變與病因相應(yīng)的蛋白質(zhì)的合成；或作用于炎癥細(xì)胞及溶酶體，調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)。 本品無(wú)致癌作用。小鼠口服急性毒性LD50為15000mg/kg。

本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2:1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在其繁殖階段。通過(guò)抑制細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用;舒巴坦鈉能抑制大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型)，其穩(wěn)定性優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它能迅速貫穿細(xì)菌細(xì)胞壁并不可逆地破壞β-內(nèi)酰胺酶，使細(xì)菌恢復(fù)對(duì)阿莫西林的敏感性。 體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明，阿莫西林對(duì)以下多數(shù)微生物有效; 革蘭氏陽(yáng)性需氧微生物：糞鏈球菌、葡萄球菌屬(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌珠)、肺炎鏈球菌、鏈球菌屬(僅限于α和β溶血性菌株)。 革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、流感嗜血桿菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、奈瑟氏淋球菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、奇異變形桿菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)。

無(wú)論患者的年齡，均應(yīng)避免長(zhǎng)期連續(xù)使用，密封性包扎應(yīng)限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應(yīng)用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長(zhǎng)期使用，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行定時(shí)的醫(yī)療檢查。本品應(yīng)慎用于面部或擦爛的部位(例如腋間部位)，且只能短期使用。尚未見(jiàn)報(bào)道全身系統(tǒng)性不良反應(yīng)，例如對(duì)于腎上腺皮質(zhì)功能的作用。然而根據(jù)醫(yī)學(xué)基本理論，不排除這種危險(xiǎn)性。在以下條件使用本品時(shí)，如：大面積的皮膚上使用密封包扎時(shí)（尤其是在兒科），如果用藥皮膚發(fā)生了感染，應(yīng)立即加以合適的抗菌藥治療。本品不能與眼結(jié)膜或粘膜接觸。皮質(zhì)類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過(guò)敏反應(yīng)。應(yīng)告誡患者本藥品只能使用于本人當(dāng)前的皮膚病，不能給其他人使用。

1.本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前進(jìn)行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。 2.本品與其它青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過(guò)敏性。 3.延長(zhǎng)療程時(shí)，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個(gè)月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查。 4.使用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法(如Clinistix或Tes-Tape法)進(jìn)行此項(xiàng)檢查。 5.孕婦使用時(shí)，血漿中的結(jié)合雌三醇、雌三醇葡萄糖苷酸、結(jié)合雌酮、雌三醇會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性升高。 6.本品配成溶液后必須及時(shí)使用，不宜久置。 7.接受別嘌醇(Allopurinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。