金扶寧(外用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子凝膠)

甲氨蝶呤片

本品主要成分為重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子（rhGM-CSF）。

甲氨蝶呤。

長春金賽藥業有限責任公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字S20080003

國藥準字H19983205

本品促進創面愈合，用于深Ⅱ度燒傷創面。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

常規清創后用無菌生理鹽水清洗創面，再將適量本品均勻涂于患處。如需包扎，僅需在直接接觸創面的消毒紗布內層上均勻地涂布適量本品，即可常規包扎。用量視創面大小而定，推薦劑量為100cm2創面面積/支，每日一次，療程7-28天。目前尚沒有面積在100cm2以上創面的臨床應用經驗。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

對本品任何成份過敏者禁用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品促進創面愈合，用于深Ⅱ度燒傷創面。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓?。?、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑?。?、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

偶見局部紅腫、疼痛等過敏反應，停藥后自行消失。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1、本品為無菌包裝，可作為手術室用藥。 2、沒有感染創面使用經驗，伴有嚴重感染的創面需同時應用抗生素治療或停用本品。 3、使用本品前潔凈雙手；操作時避免污染；用畢即時旋緊管口。 4、本品應2-8℃冷藏保存，不可冷凍保存。本品性狀發生改變時禁用。打開包裝后，需在7天內用完。 5、請置于兒童不可及處。兒童必須在成人監護下使用。如意外大量口服，請及時就醫。 6、如出現嚴重過敏癥狀，請立即停用本品，并及時就醫。 7、本品沒有在100cm2以上燒傷創面的使用經驗。 8、四環素過敏史者不得使用。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 10、兒童用藥：沒有在18歲以下兒童進行本品安全有效性研究。 11、老年用藥：沒有在65歲以上老年患者進行本品安全有效性研究。 12、藥物過量：尚無藥物過量的臨床報道。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；