金扶寧(外用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子凝膠)

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（rhGM-CSF）。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

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天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20080003

國藥準(zhǔn)字H12021006

本品促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

常規(guī)清創(chuàng)后用無菌生理鹽水清洗創(chuàng)面，再將適量本品均勻涂于患處。如需包扎，僅需在直接接觸創(chuàng)面的消毒紗布內(nèi)層上均勻地涂布適量本品，即可常規(guī)包扎。用量視創(chuàng)面大小而定，推薦劑量為100cm2創(chuàng)面面積/支，每日一次，療程7-28天。目前尚沒有面積在100cm2以上創(chuàng)面的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對本品任何成份過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品促進(jìn)創(chuàng)面愈合，用于深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

偶見局部紅腫、疼痛等過敏反應(yīng)，停藥后自行消失。

1、本品為無菌包裝，可作為手術(shù)室用藥。 2、沒有感染創(chuàng)面使用經(jīng)驗(yàn)，伴有嚴(yán)重感染的創(chuàng)面需同時(shí)應(yīng)用抗生素治療或停用本品。 3、使用本品前潔凈雙手；操作時(shí)避免污染；用畢即時(shí)旋緊管口。 4、本品應(yīng)2-8℃冷藏保存，不可冷凍保存。本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。打開包裝后，需在7天內(nèi)用完。 5、請置于兒童不可及處。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。如意外大量口服，請及時(shí)就醫(yī)。 6、如出現(xiàn)嚴(yán)重過敏癥狀，請立即停用本品，并及時(shí)就醫(yī)。 7、本品沒有在100cm2以上燒傷創(chuàng)面的使用經(jīng)驗(yàn)。 8、四環(huán)素過敏史者不得使用。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 10、兒童用藥：沒有在18歲以下兒童進(jìn)行本品安全有效性研究。 11、老年用藥：沒有在65歲以上老年患者進(jìn)行本品安全有效性研究。 12、藥物過量：尚無藥物過量的臨床報(bào)道。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。