乳酸依沙吖啶

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成分為乳酸依沙吖啶。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

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輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22023869

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

乳酸依沙吖啶溶液：用于小面積、輕度外傷創(chuàng)面及感染創(chuàng)面的消毒。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 乳酸依沙吖啶溶液：外用，洗滌或涂抹患處。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、羊膜腔內(nèi)給藥：排空膀胱后，孕婦取仰臥位，選擇宮體最突出部位，羊水波動(dòng)明顯處為穿刺點(diǎn)，用紗布持7號(hào)腰穿針垂直刺入腹壁，進(jìn)入羊膜腔時(shí)有落空感，再繼續(xù)進(jìn)針0.5-1cm后拔出針芯，有羊水涌出后，將裝有利凡諾100mg溶液的注射器接在穿刺針上，再回抽羊水證實(shí)無誤后將藥液緩緩注入，撥針前須回抽羊水。拔針前將針芯插入針內(nèi)快速拔針后，敷蓋消毒紗布，輕壓針眼。 2、宮腔內(nèi)羊膜腔外注藥：孕婦排空膀胱后取膀胱截石位，常規(guī)外陰、陰道、宮頸消毒后，用宮頸鉗夾住宮頸前唇，將橡皮導(dǎo)管沿宮頸向?qū)m腔送入將已配制的利凡諾溶液（內(nèi)含100mg藥物，用注射用水稀釋）100ml注入導(dǎo)管。導(dǎo)管下端雙折用線扎緊，卷折在陰道內(nèi)，塞紗布一塊以固定，術(shù)后24小時(shí)取出紗布和導(dǎo)管。 乳酸依沙吖啶軟膏：外用，清洗創(chuàng)面后涂抹患處，一日2-3次。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對(duì)本品過敏者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

乳酸依沙吖啶溶液：用于小面積、輕度外傷創(chuàng)面及感染創(chuàng)面的消毒。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

乳酸依沙吖啶溶液：偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、中毒時(shí)表現(xiàn)為少尿、無尿及黃疸,肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害。 2、約有3%-4%孕婦發(fā)燒達(dá)38℃以上。 3、出血：利凡諾引產(chǎn)容易發(fā)生胎盤滯留或部分胎盤、胎膜殘留而引起大量出血。 4、軟產(chǎn)道損傷發(fā)生率為0.5%-3%，常見為宮頸撕裂或?qū)m頸管前壁或后壁穿孔。 5、極個(gè)別孕婦有過敏反應(yīng)。 乳酸依沙吖啶軟膏：偶見過敏反應(yīng)。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

乳酸依沙吖啶溶液/乳酸依沙吖啶軟膏： 1、使用后請(qǐng)擰緊瓶蓋，以防污染。 2、本品見光容易分解變色，應(yīng)避光保存。 3、本品僅供外用，切忌口服。 4、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 乳酸依沙吖啶注射液： 1、有肝腎功能不全者嚴(yán)禁使用本品。 2、羊膜腔內(nèi)注藥不良反應(yīng)輕，但必須在妊娠16周以后，經(jīng)腹壁能注入羊膜腔內(nèi)者才能使用此種給藥途徑。 3、本品的安全劑量為50-10Omg，極量120mg，中毒劑量為50Omg，一般用量為10Omg以內(nèi)。 4、用本品引產(chǎn)同時(shí)，慎用其他引產(chǎn)藥(如催產(chǎn)素靜脈滴注)，以免導(dǎo)致軟產(chǎn)道損傷。 5、如出現(xiàn)體溫39℃以上，白細(xì)胞計(jì)數(shù)超過2萬/mm3時(shí)，應(yīng)給以抗生素。 6、妊娠小于16周，常用宮腔內(nèi)注藥，將導(dǎo)管經(jīng)陰道放入宮腔內(nèi)羊膜腔外，經(jīng)導(dǎo)管將藥物注入，這種途徑不良反應(yīng)較大，感染發(fā)生率也較高，故現(xiàn)已少用。, 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。