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鹽酸左西替利嗪片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸左西替利嗪片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20040249

生產(chǎn)企業(yè): 重慶華邦制藥有限公司?

功能主治:蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸左西替利嗪片
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鹽酸多塞平乳膏
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主要成分

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪,化學(xué)名稱為: R-(-)- 2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。

本品主要成分及其化學(xué)名稱:N,N-二甲基-3-二苯并(b,e)-噁庚英-11(6H)亞基-1-丙胺鹽酸。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華邦制藥有限公司?

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20040249

國藥準(zhǔn)字H20030877

說明
作用與功效

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

用于慢性單純性苔癬,局限性瘙癢癥,惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。

用法用量

口服,成人及6歲以上兒童用量為每日一次,每次一片。 2~6歲兒童,每日一次,每次...

外用涂于患處,每日2~3次。

副作用

本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且多可自愈,常見不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。

1因為本品具有抗膽堿作用,而且外用后可在血中檢出本品,因此對于未治療的窄角性青光眼或有尿潴留傾向者、心功能不全、嚴(yán)重肝、腎損傷者以及有癲癇病史者禁用。 2既往有嚴(yán)重藥物過敏史者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期及哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥:2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥:通常老年人生理機能衰退,需慎用本品。

兒童注意事項: 兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 老人注意事項: 老年患者慎用。

成分

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

用于慢性單純性苔癬,局限性瘙癢癥,惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。

藥理作用

1.藥理作用:本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,中樞抑制作用較小。 2.毒理研究:遺傳毒性:本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性: 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結(jié)果提示,西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時,對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時,均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預(yù)測藥物對人的影響,所以只有當(dāng)確實需要時,才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達96mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦劑量大日口服劑量的40倍)時,可引起仔鼠體重增長延遲。Beagie犬的研究表明,給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。 致癌性:大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中,劑量達20mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍,

藥理學(xué)本品具有阻斷H1和H2受體的作用,同時也是膽堿能受體和腎上腺素受體拮抗劑,其阻斷H1受體效價比苯海拉明強775倍,比安太樂強56倍,比賽庚啶強11倍。用本品117mg/kg、83mg/kg、50mg/kg皮膚給藥,對右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙癢有明顯的抑制作用,對小鼠的皮膚血管通透性有明顯的降低作用,而且比苯海拉明強,并抑制磷酸組織胺引起的豚鼠過敏反應(yīng),對三種過敏模型的抗過敏作用均呈現(xiàn)較好的量效關(guān)系。毒理學(xué)本品對完整的以及破損的皮膚產(chǎn)生中度刺激性,但停藥一周可完全恢復(fù)。小鼠(口服)LD50148~178mg/kg,大鼠346~460mg/kg。

注意事項

?1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。 ?2.高空作業(yè)、駕駛或操縱機器期間慎用。 ?3.避免與鎮(zhèn)靜劑同服。 ?4.酒后避免使用本品。 ?5.腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量。

1.本品不能用于眼部及粘膜部位; 2.由于外用后仍可吸收入血,20%的患者外用后可有嗜睡,特別外用超過10%體表面積時,應(yīng)提醒患者不要駕駛車輛或操作危險的機器。本品連續(xù)使用不得超過8天。 3.用藥時應(yīng)避免飲酒,因酒能加劇此藥的作用; 4.使用本品前至少兩周應(yīng)停用單胺氧化酶(MAO)抑制劑類藥物。

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