復方磺胺甲噁唑注射液

普濟痔瘡栓

本品為復方制劑，其組分為磺胺甲噁唑、甲氧芐啶。

熊膽粉、冰片、豬膽粉。

湖南康都制藥有限公司

山東新時代藥業(yè)有限公司

國藥準字H14023357

國藥準字Z20030093

本品適用于呼吸道、泌尿道、腸道等感染及敗血癥、淋病等。

清熱解毒，涼血止血，用于熱證便血。對各期內(nèi)痔、便血及混合痔腫脹等有較好的療效。

成人：一次2ml（1支），一日1-2次。小兒：2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重一次SMZ8-12mg/kg及TMP1.6-2.4mg/kg，每12小時1次；體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量。

直腸給藥。一次1粒，一日2次，或遵醫(yī)囑。

1、對SMZ和TMP過敏者禁用。 2、巨幼紅細胞性貧血患者禁用。 3、新生兒及2個月以下嬰兒禁用。 4、重度肝腎功能損害者禁用。 5、哺乳期婦女禁用。 6、本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。

偶見腹瀉，肛門瘙癢，對癥治療后癥狀消失。

本品適用于呼吸道、泌尿道、腸道等感染及敗血癥、淋病等。

清熱解毒，涼血止血，用于熱證便血。對各期內(nèi)痔、便血及混合痔腫脹等有較好的療效。

1、過敏反應較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2、可見中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血，患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3、可見溶血性貧血及血紅蛋白尿，缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人多見。 4、可見高膽紅素血癥和新生兒核黃疸，由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。 5、可見肝損害，可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。 6、可見腎損害，可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿，偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時須停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10、偶可發(fā)生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現(xiàn)。本品所致的嚴重不良反應雖少見，但常累及各器官并可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

1、因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥： （1）中耳炎的預防或長程治療。 （2）A組溶血性鏈球菌扁桃體炎和咽炎。 2、有交叉過敏反應，對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3、有肝損害，可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。 4、有腎損害，可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應（失水、休克患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用，腎功能減退患者不宜應用本品）。 5、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 6、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克患者慎用。 7、用藥期間須注意檢查： （1）全血象檢查，對療程長、服用劑量大、老年營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 （2）治療中應定期尿液檢查（每2-3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。 （3）肝、腎功能檢查。 8、嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達50-150цg/ml（嚴重感染120-150цg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過200цg/ml，如超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高。 9、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。 10、由于本品能抑制大腸埃希菌的生長，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11、如因應用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應即停用本品，并給予葉酸3-6mg肌內(nèi)注射，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可穿過胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。 （2）本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%-100%，藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 13、兒童用藥：由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，游離磺胺血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物對新生兒及2個月以下嬰兒禁用。兒童處于生長發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。 14、老年用藥：老年患者應用本品時發(fā)生嚴重不良反應的機會增加；如嚴重皮疹等皮膚過敏反應及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常，同時應用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用。 15、藥物過量：本品的血濃度不應超過200цg/ml，超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高，毒性增強。 （1）短期過量服用本品會出現(xiàn)食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。一般治療為停藥后進行洗胃、催吐或大量飲水；尿量低且腎功能正常時可給予輸液治療。在治療過程中應監(jiān)測血象、電解質(zhì)等。如出現(xiàn)較明顯的血液系統(tǒng)不良反應或黃疸，應予以血液透析治療。如出現(xiàn)骨髓抑制，先停藥，給予葉酸3-6mg肌內(nèi)注射，一日一次，連用3日或至造血功能恢復正常為止。 （2）長期過量服用本品會引起骨髓抑制，造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。出現(xiàn)骨髓抑制癥狀時，患者應每日肌內(nèi)注射甲酰四氫葉酸5-15mg治療，直到造血功能恢復正常為止。

1.孕婦慎用；2.忌食辛辣刺激性食物；3.保持大便通暢；4.內(nèi)痔出血過多或原因不明的便血應去醫(yī)院就診；5.嚴重肝、腎疾患及對本品過敏者禁用。