西尼地平

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為西尼地平。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

湖南九典宏陽制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20080079

國藥準字H44024172

本品為鈣通道阻滯劑。用于高血壓患者的治療。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 口服。成年人的初始劑量為每次5mg，每日1次，早飯后服用。根據患者的臨床反應，可將劑量增加至每次10mg，每日1次，早飯后服用。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1、對本品中任何成份過敏的病人禁用。 2、懷孕婦女禁用。 3、由于會引起血壓過低等癥狀，故高空作業，駕駛機動車及操作機器工作時應禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品為鈣通道阻滯劑。用于高血壓患者的治療。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

西尼地平的不良反應表現為： 1、泌尿系統：尿頻、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白陽性。 2、神經系統：頭痛、頭昏、眩暈、肩肌肉僵硬感、頭暈、發困、失眠、手顫動、健忘。 3、過敏：藥疹、紅腫和瘙癢。 4、循環系統：面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常（ST段減低、T波逆轉）、低血壓、胸痛、心率加快、性障礙、畏寒、期外收縮。 5、消化系統：AST（GOT）、ALT（GPT)、r-GTP上升等肝功能異常或黃疸、腹脹、嘔吐、腹痛、便秘、口渴。 6、血液系統：血小板減少，白細胞數、嗜中性白細胞異常，紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常。 7、其他：浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、血清K和P的異常，腓腸肌痙攣、眼部干燥、充血，味覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常。 若出現上述異常，請立即停止服藥并采取適當措施。

1、老年患者使用時應從小劑量開始，并仔細觀察藥物的治療反應。 2、地高辛合用時，應密切注意地高辛的毒性反應。 3、肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應慎用。 4、西尼地平在肝臟中代謝，故與下列藥物合用時應注意： （1）抑制CYP3A4同工酶的藥物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀。 （2）CYP3A4同工酶誘導劑，如：苯妥英、卡馬西平和利福平。 （3）需CYP3A4同工酶代謝的藥物，如：環孢菌素。 （4）抑制或誘導CYP2C19同工酶的藥物。 （5）需CYP2C19同工酶代謝的藥物，如：S-美芬妥英和奧美拉唑。 5、葡萄汁可增加西尼地平的血藥濃度，故兩者不能合用。 6、育齡婦女治療期間應采取避孕措施。 7、充血性心力衰竭患者慎用。 8、對下述情況時不推薦使用鈣拮抗劑： （1）不穩定型心絞痛。 （2）1個月內曾發生過心肌梗塞。 （3）左室流出道梗阻。 （4）未治療的充血性心衰。 9、對鈣拮抗劑有嚴重不良反應發生史者慎用。 10、治療開始、用藥劑量增加，能夠加劇咽痛的癥狀。 11、慢性腎功能不全者慎用。 12、β-阻滯劑聯合用藥時慎用，特別是患有左心室功能不全者。 13、芬太尼麻醉時，建議術前36小時停止服用硝苯吡啶，及其它二氫吡啶類衍生物。 14、突然停止給予鈣拮抗劑可能引起病情惡化，故需要停藥時應逐漸減量，并充分觀察癥狀后停藥，用量減至5mg時請使用其他藥物。停藥需在醫生指導下進行。 15、兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料，不推薦兒童應用本品。 16、老年患者用藥：高齡患者不能過度降壓，故對高齡患者使用時開始采用低劑量給藥（如：5mg），經充分觀察后，慎重給藥。 17、孕婦及哺乳期用藥：妊娠婦女禁止使用（動物實驗顯示對胎兒有毒性并可引起流產）。因本品可通過乳汁分泌，故哺乳期婦女應避免使用，若無法避免則應終止哺乳。 18、藥物過量：尚不明確。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。