西尼地平

復方環磷酰胺片

本品主要成份為西尼地平。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

湖南九典宏陽制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20080079

國藥準字H12021006

本品為鈣通道阻滯劑。用于高血壓患者的治療。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 口服。成年人的初始劑量為每次5mg，每日1次，早飯后服用。根據患者的臨床反應，可將劑量增加至每次10mg，每日1次，早飯后服用。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、對本品中任何成份過敏的病人禁用。 2、懷孕婦女禁用。 3、由于會引起血壓過低等癥狀，故高空作業，駕駛機動車及操作機器工作時應禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品為鈣通道阻滯劑。用于高血壓患者的治療。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

西尼地平的不良反應表現為： 1、泌尿系統：尿頻、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白陽性。 2、神經系統：頭痛、頭昏、眩暈、肩肌肉僵硬感、頭暈、發困、失眠、手顫動、健忘。 3、過敏：藥疹、紅腫和瘙癢。 4、循環系統：面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常（ST段減低、T波逆轉）、低血壓、胸痛、心率加快、性障礙、畏寒、期外收縮。 5、消化系統：AST（GOT）、ALT（GPT)、r-GTP上升等肝功能異常或黃疸、腹脹、嘔吐、腹痛、便秘、口渴。 6、血液系統：血小板減少，白細胞數、嗜中性白細胞異常，紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常。 7、其他：浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、血清K和P的異常，腓腸肌痙攣、眼部干燥、充血，味覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常。 若出現上述異常，請立即停止服藥并采取適當措施。

1、老年患者使用時應從小劑量開始，并仔細觀察藥物的治療反應。 2、地高辛合用時，應密切注意地高辛的毒性反應。 3、肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應慎用。 4、西尼地平在肝臟中代謝，故與下列藥物合用時應注意： （1）抑制CYP3A4同工酶的藥物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀。 （2）CYP3A4同工酶誘導劑，如：苯妥英、卡馬西平和利福平。 （3）需CYP3A4同工酶代謝的藥物，如：環孢菌素。 （4）抑制或誘導CYP2C19同工酶的藥物。 （5）需CYP2C19同工酶代謝的藥物，如：S-美芬妥英和奧美拉唑。 5、葡萄汁可增加西尼地平的血藥濃度，故兩者不能合用。 6、育齡婦女治療期間應采取避孕措施。 7、充血性心力衰竭患者慎用。 8、對下述情況時不推薦使用鈣拮抗劑： （1）不穩定型心絞痛。 （2）1個月內曾發生過心肌梗塞。 （3）左室流出道梗阻。 （4）未治療的充血性心衰。 9、對鈣拮抗劑有嚴重不良反應發生史者慎用。 10、治療開始、用藥劑量增加，能夠加劇咽痛的癥狀。 11、慢性腎功能不全者慎用。 12、β-阻滯劑聯合用藥時慎用，特別是患有左心室功能不全者。 13、芬太尼麻醉時，建議術前36小時停止服用硝苯吡啶，及其它二氫吡啶類衍生物。 14、突然停止給予鈣拮抗劑可能引起病情惡化，故需要停藥時應逐漸減量，并充分觀察癥狀后停藥，用量減至5mg時請使用其他藥物。停藥需在醫生指導下進行。 15、兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料，不推薦兒童應用本品。 16、老年患者用藥：高齡患者不能過度降壓，故對高齡患者使用時開始采用低劑量給藥（如：5mg），經充分觀察后，慎重給藥。 17、孕婦及哺乳期用藥：妊娠婦女禁止使用（動物實驗顯示對胎兒有毒性并可引起流產）。因本品可通過乳汁分泌，故哺乳期婦女應避免使用，若無法避免則應終止哺乳。 18、藥物過量：尚不明確。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。