西尼地平

復(fù)方甘草酸苷片

本品主要成份為西尼地平。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

湖南九典宏陽制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準(zhǔn)字H20080079

注冊證號H20171325

本品為鈣通道阻滯劑。用于高血壓患者的治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 口服。成年人的初始劑量為每次5mg，每日1次，早飯后服用。根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加至每次10mg，每日1次，早飯后服用。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

1、對本品中任何成份過敏的病人禁用。 2、懷孕婦女禁用。 3、由于會引起血壓過低等癥狀，故高空作業(yè)，駕駛機動車及操作機器工作時應(yīng)禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

本品為鈣通道阻滯劑。用于高血壓患者的治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

西尼地平的不良反應(yīng)表現(xiàn)為： 1、泌尿系統(tǒng)：尿頻、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白陽性。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、眩暈、肩肌肉僵硬感、頭暈、發(fā)困、失眠、手顫動、健忘。 3、過敏：藥疹、紅腫和瘙癢。 4、循環(huán)系統(tǒng)：面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常（ST段減低、T波逆轉(zhuǎn)）、低血壓、胸痛、心率加快、性障礙、畏寒、期外收縮。 5、消化系統(tǒng)：AST（GOT）、ALT（GPT)、r-GTP上升等肝功能異常或黃疸、腹脹、嘔吐、腹痛、便秘、口渴。 6、血液系統(tǒng)：血小板減少，白細(xì)胞數(shù)、嗜中性白細(xì)胞異常，紅細(xì)胞、紅細(xì)胞比容、嗜酸性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞異常。 7、其他：浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、血清K和P的異常，腓腸肌痙攣、眼部干燥、充血，味覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常。 若出現(xiàn)上述異常，請立即停止服藥并采取適當(dāng)措施。

1、老年患者使用時應(yīng)從小劑量開始，并仔細(xì)觀察藥物的治療反應(yīng)。 2、地高辛合用時，應(yīng)密切注意地高辛的毒性反應(yīng)。 3、肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應(yīng)慎用。 4、西尼地平在肝臟中代謝，故與下列藥物合用時應(yīng)注意： （1）抑制CYP3A4同工酶的藥物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀。 （2）CYP3A4同工酶誘導(dǎo)劑，如：苯妥英、卡馬西平和利福平。 （3）需CYP3A4同工酶代謝的藥物，如：環(huán)孢菌素。 （4）抑制或誘導(dǎo)CYP2C19同工酶的藥物。 （5）需CYP2C19同工酶代謝的藥物，如：S-美芬妥英和奧美拉唑。 5、葡萄汁可增加西尼地平的血藥濃度，故兩者不能合用。 6、育齡婦女治療期間應(yīng)采取避孕措施。 7、充血性心力衰竭患者慎用。 8、對下述情況時不推薦使用鈣拮抗劑： （1）不穩(wěn)定型心絞痛。 （2）1個月內(nèi)曾發(fā)生過心肌梗塞。 （3）左室流出道梗阻。 （4）未治療的充血性心衰。 9、對鈣拮抗劑有嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生史者慎用。 10、治療開始、用藥劑量增加，能夠加劇咽痛的癥狀。 11、慢性腎功能不全者慎用。 12、β-阻滯劑聯(lián)合用藥時慎用，特別是患有左心室功能不全者。 13、芬太尼麻醉時，建議術(shù)前36小時停止服用硝苯吡啶，及其它二氫吡啶類衍生物。 14、突然停止給予鈣拮抗劑可能引起病情惡化，故需要停藥時應(yīng)逐漸減量，并充分觀察癥狀后停藥，用量減至5mg時請使用其他藥物。停藥需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 15、兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料，不推薦兒童應(yīng)用本品。 16、老年患者用藥：高齡患者不能過度降壓，故對高齡患者使用時開始采用低劑量給藥（如：5mg），經(jīng)充分觀察后，慎重給藥。 17、孕婦及哺乳期用藥：妊娠婦女禁止使用（動物實驗顯示對胎兒有毒性并可引起流產(chǎn)）。因本品可通過乳汁分泌，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用，若無法避免則應(yīng)終止哺乳。 18、藥物過量：尚不明確。

1.慎重給藥: 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應(yīng)指導(dǎo)服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。