西尼地平

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為西尼地平。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

湖南九典宏陽制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080079

國藥準(zhǔn)字H10950224

本品為鈣通道阻滯劑。用于高血壓患者的治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 口服。成年人的初始劑量為每次5mg，每日1次，早飯后服用。根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加至每次10mg，每日1次，早飯后服用。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對本品中任何成份過敏的病人禁用。 2、懷孕婦女禁用。 3、由于會引起血壓過低等癥狀，故高空作業(yè)，駕駛機(jī)動車及操作機(jī)器工作時應(yīng)禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品為鈣通道阻滯劑。用于高血壓患者的治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

西尼地平的不良反應(yīng)表現(xiàn)為： 1、泌尿系統(tǒng)：尿頻、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白陽性。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、眩暈、肩肌肉僵硬感、頭暈、發(fā)困、失眠、手顫動、健忘。 3、過敏：藥疹、紅腫和瘙癢。 4、循環(huán)系統(tǒng)：面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常（ST段減低、T波逆轉(zhuǎn)）、低血壓、胸痛、心率加快、性障礙、畏寒、期外收縮。 5、消化系統(tǒng)：AST（GOT）、ALT（GPT)、r-GTP上升等肝功能異常或黃疸、腹脹、嘔吐、腹痛、便秘、口渴。 6、血液系統(tǒng)：血小板減少，白細(xì)胞數(shù)、嗜中性白細(xì)胞異常，紅細(xì)胞、紅細(xì)胞比容、嗜酸性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞異常。 7、其他：浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、血清K和P的異常，腓腸肌痙攣、眼部干燥、充血，味覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常。 若出現(xiàn)上述異常，請立即停止服藥并采取適當(dāng)措施。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、老年患者使用時應(yīng)從小劑量開始，并仔細(xì)觀察藥物的治療反應(yīng)。 2、地高辛合用時，應(yīng)密切注意地高辛的毒性反應(yīng)。 3、肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應(yīng)慎用。 4、西尼地平在肝臟中代謝，故與下列藥物合用時應(yīng)注意： （1）抑制CYP3A4同工酶的藥物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀。 （2）CYP3A4同工酶誘導(dǎo)劑，如：苯妥英、卡馬西平和利福平。 （3）需CYP3A4同工酶代謝的藥物，如：環(huán)孢菌素。 （4）抑制或誘導(dǎo)CYP2C19同工酶的藥物。 （5）需CYP2C19同工酶代謝的藥物，如：S-美芬妥英和奧美拉唑。 5、葡萄汁可增加西尼地平的血藥濃度，故兩者不能合用。 6、育齡婦女治療期間應(yīng)采取避孕措施。 7、充血性心力衰竭患者慎用。 8、對下述情況時不推薦使用鈣拮抗劑： （1）不穩(wěn)定型心絞痛。 （2）1個月內(nèi)曾發(fā)生過心肌梗塞。 （3）左室流出道梗阻。 （4）未治療的充血性心衰。 9、對鈣拮抗劑有嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生史者慎用。 10、治療開始、用藥劑量增加，能夠加劇咽痛的癥狀。 11、慢性腎功能不全者慎用。 12、β-阻滯劑聯(lián)合用藥時慎用，特別是患有左心室功能不全者。 13、芬太尼麻醉時，建議術(shù)前36小時停止服用硝苯吡啶，及其它二氫吡啶類衍生物。 14、突然停止給予鈣拮抗劑可能引起病情惡化，故需要停藥時應(yīng)逐漸減量，并充分觀察癥狀后停藥，用量減至5mg時請使用其他藥物。停藥需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 15、兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料，不推薦兒童應(yīng)用本品。 16、老年患者用藥：高齡患者不能過度降壓，故對高齡患者使用時開始采用低劑量給藥（如：5mg），經(jīng)充分觀察后，慎重給藥。 17、孕婦及哺乳期用藥：妊娠婦女禁止使用（動物實(shí)驗(yàn)顯示對胎兒有毒性并可引起流產(chǎn)）。因本品可通過乳汁分泌，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用，若無法避免則應(yīng)終止哺乳。 18、藥物過量：尚不明確。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。