西尼地平

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為西尼地平。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

湖南九典宏陽制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20080079

國藥準字H20080298

本品為鈣通道阻滯劑。用于高血壓患者的治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 口服。成年人的初始劑量為每次5mg，每日1次，早飯后服用。根據患者的臨床反應，可將劑量增加至每次10mg，每日1次，早飯后服用。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1、對本品中任何成份過敏的病人禁用。 2、懷孕婦女禁用。 3、由于會引起血壓過低等癥狀，故高空作業，駕駛機動車及操作機器工作時應禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品為鈣通道阻滯劑。用于高血壓患者的治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

西尼地平的不良反應表現為： 1、泌尿系統：尿頻、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白陽性。 2、神經系統：頭痛、頭昏、眩暈、肩肌肉僵硬感、頭暈、發困、失眠、手顫動、健忘。 3、過敏：藥疹、紅腫和瘙癢。 4、循環系統：面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常（ST段減低、T波逆轉）、低血壓、胸痛、心率加快、性障礙、畏寒、期外收縮。 5、消化系統：AST（GOT）、ALT（GPT)、r-GTP上升等肝功能異常或黃疸、腹脹、嘔吐、腹痛、便秘、口渴。 6、血液系統：血小板減少，白細胞數、嗜中性白細胞異常，紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常。 7、其他：浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、血清K和P的異常，腓腸肌痙攣、眼部干燥、充血，味覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常。 若出現上述異常，請立即停止服藥并采取適當措施。

1、老年患者使用時應從小劑量開始，并仔細觀察藥物的治療反應。 2、地高辛合用時，應密切注意地高辛的毒性反應。 3、肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應慎用。 4、西尼地平在肝臟中代謝，故與下列藥物合用時應注意： （1）抑制CYP3A4同工酶的藥物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀。 （2）CYP3A4同工酶誘導劑，如：苯妥英、卡馬西平和利福平。 （3）需CYP3A4同工酶代謝的藥物，如：環孢菌素。 （4）抑制或誘導CYP2C19同工酶的藥物。 （5）需CYP2C19同工酶代謝的藥物，如：S-美芬妥英和奧美拉唑。 5、葡萄汁可增加西尼地平的血藥濃度，故兩者不能合用。 6、育齡婦女治療期間應采取避孕措施。 7、充血性心力衰竭患者慎用。 8、對下述情況時不推薦使用鈣拮抗劑： （1）不穩定型心絞痛。 （2）1個月內曾發生過心肌梗塞。 （3）左室流出道梗阻。 （4）未治療的充血性心衰。 9、對鈣拮抗劑有嚴重不良反應發生史者慎用。 10、治療開始、用藥劑量增加，能夠加劇咽痛的癥狀。 11、慢性腎功能不全者慎用。 12、β-阻滯劑聯合用藥時慎用，特別是患有左心室功能不全者。 13、芬太尼麻醉時，建議術前36小時停止服用硝苯吡啶，及其它二氫吡啶類衍生物。 14、突然停止給予鈣拮抗劑可能引起病情惡化，故需要停藥時應逐漸減量，并充分觀察癥狀后停藥，用量減至5mg時請使用其他藥物。停藥需在醫生指導下進行。 15、兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料，不推薦兒童應用本品。 16、老年患者用藥：高齡患者不能過度降壓，故對高齡患者使用時開始采用低劑量給藥（如：5mg），經充分觀察后，慎重給藥。 17、孕婦及哺乳期用藥：妊娠婦女禁止使用（動物實驗顯示對胎兒有毒性并可引起流產）。因本品可通過乳汁分泌，故哺乳期婦女應避免使用，若無法避免則應終止哺乳。 18、藥物過量：尚不明確。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。