鹽酸左西替利嗪

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成分為鹽酸左西替利嗪。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

湖南九典宏陽制藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052626

國藥準(zhǔn)字H20013062

本品用于治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、成人及6歲及以上兒童：每日口服5mg，空腹或餐中或餐后均可服用。 2、腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量。中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)病人腎功能狀態(tài)及肌酐清除率調(diào)整： （1）中度腎功能損害患者：30-49ml/min，一次5mg，每2日1次。 （2）重度腎功能損害患者：30ml/min，一次5mg，每3日1次。 （3）腎病晚期-采用透析療法的患者：10ml/min，禁用。 血清肌酐清除率（CLcrml/min）=｛[140-年齡（年）]×體重（kg）/72×血清肌酐（mg/dl）｝×[0.85（女性患者系數(shù)）] 3、肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 4、如伴有腎功能損害的患者，請參照“腎功能損害的患者”的用法用量。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1、禁用于對本品任何成份過敏者或者對哌嗪類衍生物過敏者。 2、禁用于肌酐清除率＜10ml/min的腎病晚期患者。 3、禁用于伴有特殊遺傳性疾病（患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏（Lapplactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。

1.一般為腸、胃部不適，少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數(shù)病人可能出現(xiàn)過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時(shí)通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴(yán)重過敏反應(yīng)，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應(yīng)，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報(bào)道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發(fā)生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強(qiáng)直、頭痛、惡心、嘔吐、

本品用于治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品可能會使個別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應(yīng)。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時(shí)止痛。

1、不建議6歲以下兒童使用本品，由于目前可使用的該產(chǎn)品的分散片仍無法允許調(diào)整劑量。 2、雖然目前暫無研究資料，但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會對其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。 3、對駕駛或操作機(jī)器能力的影響：對照臨床試驗(yàn)證實(shí)，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動或操作機(jī)器時(shí)，切勿過量服用并考慮其對本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）左西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應(yīng)，尚無其應(yīng)用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。 （2）左西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳期婦女使用本品。 5、兒童用藥：2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。 6、老年患者：用藥通常老年人生理機(jī)能衰退，需慎用本品。 7、藥物過量： （1）過量癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。 （2）處理方法：尚無特效的解毒劑。過量服用本品后，建議采取對癥治療及支持性治療；如剛服用可考慮洗胃；血液透析對去除本品無效。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時(shí)使用。