鹽酸左西替利嗪

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為鹽酸左西替利嗪。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

湖南九典宏陽制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20052626

國藥準字H20080298

本品用于治療下述疾病的過敏相關癥狀，如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、成人及6歲及以上兒童：每日口服5mg，空腹或餐中或餐后均可服用。 2、腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調整劑量。中重度腎功能損害患者用法用量根據病人腎功能狀態及肌酐清除率調整： （1）中度腎功能損害患者：30-49ml/min，一次5mg，每2日1次。 （2）重度腎功能損害患者：30ml/min，一次5mg，每3日1次。 （3）腎病晚期-采用透析療法的患者：10ml/min，禁用。 血清肌酐清除率（CLcrml/min）=｛[140-年齡（年）]×體重（kg）/72×血清肌酐（mg/dl）｝×[0.85（女性患者系數）] 3、肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無需調整給藥劑量。 4、如伴有腎功能損害的患者，請參照“腎功能損害的患者”的用法用量。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1、禁用于對本品任何成份過敏者或者對哌嗪類衍生物過敏者。 2、禁用于肌酐清除率＜10ml/min的腎病晚期患者。 3、禁用于伴有特殊遺傳性疾病（患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發性腸乳糖酶缺乏（Lapplactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品用于治療下述疾病的過敏相關癥狀，如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品可能會使個別患者產生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應。

1、不建議6歲以下兒童使用本品，由于目前可使用的該產品的分散片仍無法允許調整劑量。 2、雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用左西替利嗪和酒精或中樞神經系統抑制劑時可能會對其中樞神經系統產生影響。 3、對駕駛或操作機器能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機器時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經系統抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）左西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應，尚無其應用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。 （2）左西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳期婦女使用本品。 5、兒童用藥：2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。 6、老年患者：用藥通常老年人生理機能衰退，需慎用本品。 7、藥物過量： （1）過量癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。 （2）處理方法：尚無特效的解毒劑。過量服用本品后，建議采取對癥治療及支持性治療；如剛服用可考慮洗胃；血液透析對去除本品無效。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。