門冬氨酸鳥氨酸注射液

復方環磷酰胺片

本品主要成分為門冬氨酸鳥氨酸。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

湖南賽隆藥業有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20203188

國藥準字H12021006

本品用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后綜合癥）引發的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發或繼發于肝臟解毒功能受損（如肝硬化）的潛在性或發作期肝性腦病，尤其適用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、急性肝炎，每天1至2安瓿，靜脈滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天2至4安瓿，靜脈滴注。(病情嚴重者可酌量增加，但根據目前的臨床經驗，每天不超過20安瓿為宜。） 2、對于其他情況除非醫囑特殊說明，每天用量為至少4安瓿。 3、對于肝昏迷早期或肝昏迷期出現意識模糊狀態的患者，應該根據病情的嚴重程度，在24小時內給予至少8安瓿該藥物。 4、在使用前應該用注射用溶液稀釋，然后經靜脈輸入。本品可以和常用的各種注射用溶液混合而不發生任何問題。由于靜脈耐受方面的原因，每500毫升溶液中不要溶解超過6安瓿該藥物。輸入速度最大不要超過每小時5克門冬氨酸鳥氨酸（相當于1安瓿該藥物）。如果患者的肝功能已經完全受損，輸液速度必須根據患者的個體情況來調整，以免引起惡心和嘔吐。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

嚴重腎功能不全的患者（診斷標準是血清中肌酐水平超過3mg/100ml）禁用本品。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后綜合癥）引發的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發或繼發于肝臟解毒功能受損（如肝硬化）的潛在性或發作期肝性腦病，尤其適用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

偶爾會有惡心，少數病例出現嘔吐。總的來說，上述癥狀都是一過性的，不需要停止治療。減少藥物使用劑量或減慢輸液速度，這些不良反應就可以消失。

1、當使用大劑量的本品時，應該監測患者血清和尿中的藥物水平。如果患者的肝功能已經完全受損，輸液速度必須根據患者的個體情況來調整，以免引起惡心和嘔吐。 2、孕婦及哺乳期婦女：有關生育毒性和致突變方面的研究沒有發現任何不良反應。 3、藥物過量：一旦藥物過量可能會出現胃腸道反應（如不良反應中描述）。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。