鹽酸雷莫司瓊

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為鹽酸雷莫司瓊。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

湖南中啟制藥有限公司岳陽分公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20055083

國藥準字H10950224

鹽酸雷莫司瓊注射液：用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸雷莫司瓊注射液： 通常，成人靜脈注射給藥0.3mg，1日1次。可根據(jù)年齡、癥狀不同適當增減用量。效果不明顯時，可以追加給藥劑量，但日用量不應(yīng)超過0.6mg。 鹽酸雷莫司瓊口內(nèi)崩解片： 通常，成人口服鹽酸雷莫司瓊1日1次，每次0.1mg。必要時可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。服用時將本藥放在舌面上用唾液潤濕，并用舌頭輕輕舔碎，崩解后隨唾液咽下。也可直接用水送下。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本藥成份過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

鹽酸雷莫司瓊注射液：用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

上市前進行安全性評價的總計278例中，有6例（2.2%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為頭痛、頭重感等。 1、嚴重不良反應(yīng)：休克、過敏樣反應(yīng)（發(fā)生率不清楚）：當出現(xiàn)休克、過敏樣反應(yīng)（不適、胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、皮膚發(fā)紅、瘙癢、紫紺、血壓降低等）時，應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常時中止給藥，并進行適當?shù)奶幹谩?2、5－HT3受體拮抗劑共有的嚴重不良反應(yīng)：癲癇樣發(fā)作（發(fā)生率不清楚）：在國外，有其他5－HT3受體拮抗型止吐劑發(fā)生癲癇發(fā)作的報道。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

鹽酸雷莫司瓊注射液： 1、建議本品在抗惡性腫瘤治療前15-30分鐘靜脈注射給藥。 2、開安瓿時：本藥的容器是一點切割型安瓿，最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開。 3、孕婦、哺乳期婦女等的用藥：對妊娠過程中用藥的安全性尚未確立。對孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷治療方面的益處大于危險性時方可使用。大鼠的動物實驗表明，本藥可分泌到乳汁中。對哺乳期婦女用藥時要讓其停止哺乳。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：通常老年患者生理機能低下，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，及時處理。 鹽酸雷莫司瓊口內(nèi)崩解片： 1、本藥在口腔內(nèi)崩解，但不會經(jīng)口腔粘膜吸收，須用唾液咽下或水送服。 2、本藥限于抗腫瘤治療（如化療中使用順鉑等）引起的強烈惡心，嘔吐時使用。 3、本藥主要用于預(yù)防惡心、嘔吐；對已出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀的患者應(yīng)使用注射劑。 4、在給化療藥物1小時前服用。 5、在癌癥化療的各療程中，服用本藥不能超過5天。 6、使用化療藥后，服用本品不能很好控制惡心，嘔吐等癥狀時，可以考慮使用其他止吐劑（如注射劑等）。 7、將本藥從PTP包裝中取出時，有可能出現(xiàn)邊緣缺損，但并非質(zhì)量問題。出現(xiàn)缺損時應(yīng)讓患者全量服藥。另外，從PTP包裝取藥時最好不要用指甲而是用指腹壓出。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。