帕拉米韋

硝苯地平緩釋片

本品主要成分為帕拉米韋。

硝苯地平。

湖南凱鉑生物藥業(yè)有限公司

安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130030

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083380

本品主要用于流感病毒引起的普通流行性感冒、甲型流行性感冒。包括：H1（H1N.），HA(HAN.)及H9N9等系列病毒引起的流行感冒。也可以用于奧司他韋不能控制的重癥型流感。

各種類型的高血壓及心絞痛。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 帕拉米韋氯化鈉注射液： 1、靜脈滴注給藥。在出現(xiàn)流感癥狀的48小時(shí)內(nèi)開(kāi)始治療。 2、成人：一般用量為300mg，單次靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于30分鐘。嚴(yán)重并發(fā)癥的患者，可用600mg，單次靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于40分鐘。癥狀嚴(yán)重者，可每日一次，1-5天連續(xù)重復(fù)給藥。另外可以根據(jù)年齡和癥狀等酌情減量。 3、兒童：通常情況下可以采用帕拉米韋一日一次，每次10mg/kg體重，30分鐘以上單次靜脈滴注，也可以根據(jù)病情，采用連日重復(fù)給藥，不超過(guò)5天。單次給藥量的上限為600mg以內(nèi)。 4、用法用量方面的使用注意事項(xiàng)： （1）出現(xiàn)流感癥狀之后盡快開(kāi)始給藥。尚無(wú)在出現(xiàn)癥狀48小時(shí)后才開(kāi)始給藥的臨床有效性數(shù)據(jù)。 （2）重復(fù)給藥，要根據(jù)體溫等臨床癥狀判斷是否需要繼續(xù)給藥，不要盲目地持續(xù)給藥。 （3）對(duì)于腎功能不全患者，由于可能存在血漿中藥物濃度持續(xù)增高的風(fēng)險(xiǎn)，必須根據(jù)腎功能損傷情況調(diào)整給藥量。本藥品僅限于靜脈滴注使用。

口服：一次10～20mg，一日2次。極量，一次40mg，一日0.12g。可以配合...

對(duì)于其他任一神經(jīng)氨酸酶抑制劑（磷酸奧司他韋或扎那米韋）或帕拉米韋注射液的成份有過(guò)敏史的患者禁用本品。

1.肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 　　

本品主要用于流感病毒引起的普通流行性感冒、甲型流行性感冒。包括：H1（H1N.），HA(HAN.)及H9N9等系列病毒引起的流行感冒。也可以用于奧司他韋不能控制的重癥型流感。

各種類型的高血壓及心絞痛。

根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，臨床研究968例患者中，出現(xiàn)包括臨床檢測(cè)值異常的不良反應(yīng)239例（24.7％）。主要為腹瀉56例（5.8％），嗜中性粒細(xì)胞減少27例（2.8％），蛋白尿24例（2.5％）。在針對(duì)幼兒安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的117例患者中，出現(xiàn)包括臨床檢測(cè)值異常的不良反應(yīng)34例（29.1％）。主要表現(xiàn)為腹瀉12例（10.3％），嗜中性粒細(xì)胞減少11例（9.4％），嘔吐6例（5.1％）。幼兒、未成年人可能出現(xiàn)異常行為，應(yīng)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。嚴(yán)重不良反應(yīng)： 1、休克（發(fā)生頻率不明）：在給藥過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)密觀察，若出現(xiàn)血壓降低、面色蒼白和冷汗等可能提示休克的癥狀，應(yīng)立即停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?2、白細(xì)胞減少，嗜中性粒細(xì)胞減少（1%～＜5%）：因可能會(huì)有白細(xì)胞減少、嗜中性粒細(xì)胞減少，故應(yīng)嚴(yán)密觀察，若有異常，須中止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧?3、同類抗病毒藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng)：因其他抗流感病毒藥物有嚴(yán)重不良反應(yīng)，故應(yīng)嚴(yán)密觀察，若有異常情形時(shí)，需中止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧Ｆ渌惪共《舅幬锏膰?yán)重不良反應(yīng)如下： （1）過(guò)敏。 （2）肺炎。 （3）暴發(fā)性肝炎、肝功能損害、黃疸。 （4）皮膚粘膜眼綜合癥（史蒂文斯-約翰遜綜合癥），中毒性表皮壞死松解癥（ToxicEpidermalNecrolysis：TEN）。 （5）急性腎功能衰竭。 （6）血小板減少。 （7）精神神經(jīng)癥狀（意識(shí)障礙、異常行為、譫妄、幻覺(jué)、妄想、痙攣等）。 （8）出血性腸炎。

1、本品僅對(duì)甲型和乙型流感病毒有效。當(dāng)懷疑為細(xì)菌感染或者細(xì)菌感染與流感病毒感染合并存在時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎鑒別，適當(dāng)用藥。 2、腎功能障礙患者慎用。對(duì)肌苷清除率在10～30毫升/分鐘的患者，用于治療的推薦劑量應(yīng)做調(diào)整。 3、某些特殊個(gè)體在高劑量的臨床應(yīng)用中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)心電指標(biāo)。 4、帕拉米韋不能取代流感疫苗，其使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。 5、切勿濫用本品，只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染及診斷明確后才考慮使用帕拉米韋治療流感。用藥應(yīng)嚴(yán)格按【用法用量】中推薦的劑量使用，以盡可能減少病毒耐藥的可能。 6、根據(jù)日本研究報(bào)告，在使用該藥物治療期間，應(yīng)該對(duì)患者的精神、神經(jīng)異常行為予以關(guān)注，對(duì)未成年人等進(jìn)行兩天的監(jiān)護(hù)；必須對(duì)患者、家屬提前說(shuō)明可能出現(xiàn)異常行為。報(bào)道流感腦炎等可引起同樣的癥狀，所以必須進(jìn)行說(shuō)明。 7、未觀察到帕拉米韋對(duì)患者駕駛車輛或者操縱機(jī)械的能力產(chǎn)生影響。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦及可能懷孕的婦女，只有在其預(yù)期利益高于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可用藥。孕婦用藥的安全性尚未確立。本品在對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中，未見(jiàn)致畸作用。胎鼠生殖毒性Ⅱ段試驗(yàn)研究提示藥物可能影響胎仔的骨骼發(fā)育，對(duì)Wistar大鼠的發(fā)育毒性最低損害效應(yīng)水平（LOAEL）為30mg/kg。本品在大鼠的生殖毒性研究顯示，藥物可通過(guò)胎盤；在兔子的生殖毒性研究中有流產(chǎn)和早產(chǎn)的報(bào)告。哺乳期婦女用藥應(yīng)慎重。尚未對(duì)哺乳期婦女的用藥安全性開(kāi)展研究。對(duì)大鼠的研究表明，帕拉米韋在乳汁中有分泌，其濃度低于母體的血藥濃度。目前尚不知本品在人類的乳汁是否有分泌。 9、兒童用藥：低體重兒、新生兒用藥的安全性尚未確定。 10、老年用藥：由于老年患者肝、腎或心功能下降，與其他藥物合用治療其他并發(fā)病的幾率比較高，因此對(duì)老年患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。 11、藥物過(guò)量：尚無(wú)帕拉米韋急性用藥過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)。帕拉米韋過(guò)量用藥應(yīng)包括一般性的支持措施，包括監(jiān)測(cè)患者生命體征和臨床狀態(tài)的觀察。對(duì)于帕拉米韋注射液用藥過(guò)量無(wú)特定的解毒制劑。本品通過(guò)血液透析可以迅速地從血漿中清除。

1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒(méi)有醫(yī)生指示，不要中止服藥。