帕拉米韋

蒙脫石散

本品主要成分為帕拉米韋。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

湖南凱鉑生物藥業(yè)有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20130030

國藥準(zhǔn)字H20000690

本品主要用于流感病毒引起的普通流行性感冒、甲型流行性感冒。包括：H1（H1N.），HA(HAN.)及H9N9等系列病毒引起的流行感冒。也可以用于奧司他韋不能控制的重癥型流感。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 帕拉米韋氯化鈉注射液： 1、靜脈滴注給藥。在出現(xiàn)流感癥狀的48小時內(nèi)開始治療。 2、成人：一般用量為300mg，單次靜脈滴注，滴注時間不少于30分鐘。嚴(yán)重并發(fā)癥的患者，可用600mg，單次靜脈滴注，滴注時間不少于40分鐘。癥狀嚴(yán)重者，可每日一次，1-5天連續(xù)重復(fù)給藥。另外可以根據(jù)年齡和癥狀等酌情減量。 3、兒童：通常情況下可以采用帕拉米韋一日一次，每次10mg/kg體重，30分鐘以上單次靜脈滴注，也可以根據(jù)病情，采用連日重復(fù)給藥，不超過5天。單次給藥量的上限為600mg以內(nèi)。 4、用法用量方面的使用注意事項(xiàng)： （1）出現(xiàn)流感癥狀之后盡快開始給藥。尚無在出現(xiàn)癥狀48小時后才開始給藥的臨床有效性數(shù)據(jù)。 （2）重復(fù)給藥，要根據(jù)體溫等臨床癥狀判斷是否需要繼續(xù)給藥，不要盲目地持續(xù)給藥。 （3）對于腎功能不全患者，由于可能存在血漿中藥物濃度持續(xù)增高的風(fēng)險，必須根據(jù)腎功能損傷情況調(diào)整給藥量。本藥品僅限于靜脈滴注使用。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

對于其他任一神經(jīng)氨酸酶抑制劑（磷酸奧司他韋或扎那米韋）或帕拉米韋注射液的成份有過敏史的患者禁用本品。

偶見便秘，大便干結(jié)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年人可安全服用本品。

本品主要用于流感病毒引起的普通流行性感冒、甲型流行性感冒。包括：H1（H1N.），HA(HAN.)及H9N9等系列病毒引起的流行感冒。也可以用于奧司他韋不能控制的重癥型流感。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

根據(jù)國外文獻(xiàn)報道，臨床研究968例患者中，出現(xiàn)包括臨床檢測值異常的不良反應(yīng)239例（24.7％）。主要為腹瀉56例（5.8％），嗜中性粒細(xì)胞減少27例（2.8％），蛋白尿24例（2.5％）。在針對幼兒安全性評價試驗(yàn)的117例患者中，出現(xiàn)包括臨床檢測值異常的不良反應(yīng)34例（29.1％）。主要表現(xiàn)為腹瀉12例（10.3％），嗜中性粒細(xì)胞減少11例（9.4％），嘔吐6例（5.1％）。幼兒、未成年人可能出現(xiàn)異常行為，應(yīng)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。嚴(yán)重不良反應(yīng)： 1、休克（發(fā)生頻率不明）：在給藥過程中，應(yīng)嚴(yán)密觀察，若出現(xiàn)血壓降低、面色蒼白和冷汗等可能提示休克的癥狀，應(yīng)立即停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?2、白細(xì)胞減少，嗜中性粒細(xì)胞減少（1%～＜5%）：因可能會有白細(xì)胞減少、嗜中性粒細(xì)胞減少，故應(yīng)嚴(yán)密觀察，若有異常，須中止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧?3、同類抗病毒藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng)：因其他抗流感病毒藥物有嚴(yán)重不良反應(yīng)，故應(yīng)嚴(yán)密觀察，若有異常情形時，需中止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧Ｆ渌惪共《舅幬锏膰?yán)重不良反應(yīng)如下： （1）過敏。 （2）肺炎。 （3）暴發(fā)性肝炎、肝功能損害、黃疸。 （4）皮膚粘膜眼綜合癥（史蒂文斯-約翰遜綜合癥），中毒性表皮壞死松解癥（ToxicEpidermalNecrolysis：TEN）。 （5）急性腎功能衰竭。 （6）血小板減少。 （7）精神神經(jīng)癥狀（意識障礙、異常行為、譫妄、幻覺、妄想、痙攣等）。 （8）出血性腸炎。

1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量兩方面修復(fù)、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1、本品僅對甲型和乙型流感病毒有效。當(dāng)懷疑為細(xì)菌感染或者細(xì)菌感染與流感病毒感染合并存在時，應(yīng)謹(jǐn)慎鑒別，適當(dāng)用藥。 2、腎功能障礙患者慎用。對肌苷清除率在10～30毫升/分鐘的患者，用于治療的推薦劑量應(yīng)做調(diào)整。 3、某些特殊個體在高劑量的臨床應(yīng)用中應(yīng)注意監(jiān)測心電指標(biāo)。 4、帕拉米韋不能取代流感疫苗，其使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。 5、切勿濫用本品，只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染及診斷明確后才考慮使用帕拉米韋治療流感。用藥應(yīng)嚴(yán)格按【用法用量】中推薦的劑量使用，以盡可能減少病毒耐藥的可能。 6、根據(jù)日本研究報告，在使用該藥物治療期間，應(yīng)該對患者的精神、神經(jīng)異常行為予以關(guān)注，對未成年人等進(jìn)行兩天的監(jiān)護(hù)；必須對患者、家屬提前說明可能出現(xiàn)異常行為。報道流感腦炎等可引起同樣的癥狀，所以必須進(jìn)行說明。 7、未觀察到帕拉米韋對患者駕駛車輛或者操縱機(jī)械的能力產(chǎn)生影響。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦及可能懷孕的婦女，只有在其預(yù)期利益高于潛在風(fēng)險時才可用藥。孕婦用藥的安全性尚未確立。本品在對大鼠和家兔進(jìn)行的動物生殖研究中，未見致畸作用。胎鼠生殖毒性Ⅱ段試驗(yàn)研究提示藥物可能影響胎仔的骨骼發(fā)育，對Wistar大鼠的發(fā)育毒性最低損害效應(yīng)水平（LOAEL）為30mg/kg。本品在大鼠的生殖毒性研究顯示，藥物可通過胎盤；在兔子的生殖毒性研究中有流產(chǎn)和早產(chǎn)的報告。哺乳期婦女用藥應(yīng)慎重。尚未對哺乳期婦女的用藥安全性開展研究。對大鼠的研究表明，帕拉米韋在乳汁中有分泌，其濃度低于母體的血藥濃度。目前尚不知本品在人類的乳汁是否有分泌。 9、兒童用藥：低體重兒、新生兒用藥的安全性尚未確定。 10、老年用藥：由于老年患者肝、腎或心功能下降，與其他藥物合用治療其他并發(fā)病的幾率比較高，因此對老年患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。 11、藥物過量：尚無帕拉米韋急性用藥過量的經(jīng)驗(yàn)。帕拉米韋過量用藥應(yīng)包括一般性的支持措施，包括監(jiān)測患者生命體征和臨床狀態(tài)的觀察。對于帕拉米韋注射液用藥過量無特定的解毒制劑。本品通過血液透析可以迅速地從血漿中清除。

1.治療急性腹瀉，應(yīng)注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。