醋酸甲羥孕酮

丁桂兒臍貼

本品主要成分為醋酸甲羥孕酮。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

岳陽環宇藥業有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字H20113378

國藥準字B20020882

醋酸甲羥孕酮片/醋酸甲羥孕酮分散片：

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 醋酸甲羥孕酮片： 口服。本品需在有經驗醫生指導下使用。 1、功能性閉經：一日4-8mg，連服5-10天。 2、子宮內膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：一般一次100mg，一日3次，每日100-500mg；或一次口服500mg，每日1-2次，作為肌內注射后的維持量。 3、乳腺癌：推薦每日500-1500mg，甚至每日高達2g（大劑量可分成每天2-3次用藥）。 醋酸甲羥孕酮分散片： 1、口服。 2、本品須在有經驗醫生指導下服用。 3、乳腺癌：推薦每日500-2500mg，甚至每日高達2g（大劑量可分成每天2-3次服用）。 4、子宮內膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日100-500mg。一般一次100mg，一日三次；或一次口服500mg，每日一次。

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

1、乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤患者禁用。 2、子宮內膜異位尚未絕經者禁用。 3、急性血栓性疾病者禁用。 4、不明原因陰道出血者禁用。 5、尚未絕經的子宮肌瘤患者禁用。 6、孕婦及哺乳期婦女禁用。

監測數據顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

無

醋酸甲羥孕酮片/醋酸甲羥孕酮分散片：

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

醋酸甲羥孕酮片： 個別婦女有不規則出血。治療腫瘤時，治療劑量大可出現類柯興氏征。長期應用肝功能異常。 醋酸甲羥孕酮分散片： 和其它孕激素一樣具有下列不良反應：乳房脹痛、溢乳、陰道出血、月經改變、閉經、水腫、體重改變、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變、黃疸、伴或不伴瘙癢的皮疹、精神抑郁。

無

本品應該在有經驗的腫瘤專科醫師監督指導下使用，且患者須進行定期隨訪。 1、應對本品治療期間發生的意外陰道出血進行仔細檢查，明確診斷。 2、在送檢子宮內膜或宮頸組織時，應告知病理學家（實驗室）患者正在使用本品。 3、本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 4、具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時應受到密切監測。 5、某些接受本品治療的患者可能出現糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時應受到密切觀察。 6、應告知醫生/實驗室本品的應用可降低下述內分泌指標的水平： （1）血漿/尿類固醇（如皮質醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮）。 （2）血漿/尿促性腺激素（如LH和FSH）。 （3）性激素結合球蛋白。 7、如果視力突然部分或完全喪失或如果突發眼球突出、復視或偏頭痛，在檢查期間不應再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網膜血管病變，則應立即停藥。 8、本品可能會引起類庫欣綜合征。 9、某些接受本品治療的患者可能出現腎上腺功能抑制。本品可降低ACTH和氫化可的松的血液水平。 10、醫生/實驗室應被告知，除了引起在注意事項中列出的內分泌指標異常外，本品也可以在美替拉酮試驗中引起部分腎上腺功能不全。因此，腎上腺皮質對于ACTH的反應能力應在美替拉酮給藥前確定。 11、腎功能衰竭和/或肝功能衰竭的患者應謹慎用藥。 12、本品含乳糖，因此對于因罕見的遺傳原因所致的半乳糖不耐受患者，拉普乳糖酶缺乏癥患者或葡萄糖半乳糖吸收不良者，應避免使用本藥品。 13、絕經期前患者應用孕激素治療，可能會掩蓋更年期的起始癥狀。 14、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 15、兒童用藥：不適用于兒童。 16、藥物過量：尚未觀察到急性藥物過量導致的癥狀。口服劑量最高至每天3g時耐受性良好。藥物過量時應密切觀察，采取對癥和支持治療。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應在醫師指導下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現發熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數明顯增多等癥狀，應去醫院就診。5.器質性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進癥等，應去醫院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫師指導下使用。7.用藥后如出現皮疹、瘙癢等情況，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應去醫院就診。9.過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。