膠體果膠鉍

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為膠體果膠鉍。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20043254

國藥準字H10950224

本品用于治療消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關性潰瘍，亦可用于慢性淺表性和萎縮性胃炎。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 膠體果膠鉍膠囊：口服，每次100-150mg（2-3粒），每日3次，三餐前服用，睡前加服，一療程四周。 膠體果膠鉍顆粒：吞服或沖服，一次0.15g，一日4次，分別于3餐前半小時及臨睡時服用，四周為一個療程。 膠體果膠鉍干混懸劑：口服，一次150mg（1袋），加入到100ml溫水中，混懸均勻后服用。一日4次，分別于3餐前1小時及臨睡時服用，四周為一個療程。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

嚴重腎功能不全者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于治療消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關性潰瘍，亦可用于慢性淺表性和萎縮性胃炎。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

膠體果膠鉍膠囊：按常規劑量服用本品無肝、腎、神經系統等不良反應。 膠體果膠鉍顆粒/膠體果膠鉍干混懸劑：偶可出現惡心、便秘等消化道癥狀。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

膠體果膠鉍膠囊： 1、服用本品后，糞便可呈無光澤的黑褐色，但無其他不適，當屬正常反應，停藥后1-2天內糞便色澤轉為正常。 2、與抗生素聯合，用于胃幽門螺旋桿菌的根除治療。 3、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且本品不易長期大量服用。 4、兒童用藥需遵醫囑。 5、當本品性狀發生改變時禁用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。 7、兒童用藥：兒童用藥請遵醫囑。 8、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠文猷參考。 9、藥物過量：本品若大劑量長期服用，會出現鉍中毒現象，表現為皮膚變為黑褐色，應立即停藥并作適當處理。 膠體果膠鉍顆粒： 1、本品連續使用一療程后，癥狀未緩解或消失請咨詢醫師。 2、服藥期間若出現黑褐色無光澤大便但無其他不適為正常現象。停藥后1-2天后糞便色澤可轉為正常。 3、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，本品應按規定劑量服用，不宜大劑量長期服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期孕婦應用本品時應暫停哺乳。 5、藥物過量：本品若大劑量長期服用，有出現鉍中毒現象的可能，臨床表現為皮膚為黑褐色，應立即停藥并作適當處理。 膠體果膠鉍干混懸劑： 1、本品連續使用一療程后，癥狀未緩解或消失請咨詢醫師。 2、服藥期間若出現黑褐色無光澤大便但無其他不適，為正常現象。停藥后1-2天后糞便色澤可轉為正常。 3、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且本品不宜大劑量長期服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 5、藥物過量：本品若大劑量長期服用，會出現鉍中毒現象，表現為皮膚為黑褐色，應立即停藥并作適當處理。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。