蜂毒注射液

沙利度胺膠囊

本品系蜜蜂毒腺和副腺分泌的一種微黃色透明液體。

本品主要成分為沙利度胺。

通化中盛藥業有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H20013228

國藥準字H20100186

本品適用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎等風濕類疾病，周圍神經炎及神經痛等的輔助治療。

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

皮下或肌內注射，首次用量0.05mg作皮內或皮下注射，如無不良反應，隔日遞增0.1-0.2mg至一次0.25-0.5mg。一日或隔日1次，總劑量達10mg為療程。兒童用量減半。注射部位: 1、四肢輪替注射，在四肢部位皮下輪替注射。 2、痛點注射，按不同忠部痛點周圍進行注射。 3、穴位注射，參照中醫經穴原則，在某些特定穴位經穴注射。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時后和/或睡前服用，或遵醫囑。其余詳見說明書。

1、對本品過敏者禁用。 2、腎功能衰竭患者禁用。 3、對任何類型結核病、糖尿病、異常消瘦、血液病、肝腎病、腫瘤、胰腺病、心血管系統代償失調及中樞神經系統器質性疾病患者禁用。 4、孕婦禁用。

沙利度胺最嚴重的不良反應是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴重畸形，并可導致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥：國外一項沙利度胺和地塞米松聯合應用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報道中，沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

本品適用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎等風濕類疾病，周圍神經炎及神經痛等的輔助治療。

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

1、常見局部紅、腫、熱、癢，不需處理，忌搔抓。 2、少見薦麻疹，停藥或服用馬來酸氯苯那敏。 3、很少見眼瞼水腫，停藥并服用馬來酸氯苯那敏。 4、全身發熱、惡寒，在用量為1.5mg以上時較易發生，持續使用可望減輕，必要時可適當應用解熱鎮痛藥。 5、極少發生血紅蛋白尿、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、休克、耳鳴、頭痛、頭暈，必要時應采取對癥措施。對休克者，需做如下處理:平臥、吸氧、皮下注射1：1000腎上腺素0.3-0.5ml或肌內注射腎上腺素1mg或靜脈滴注氫化可的松葡萄糖注射液（200mg氫化可的松溶于10%葡萄糖注射液500ml）500ml。

1、注射時應避開血管和神經干。 2、穴位注射時，面部及手足位用量應少。 3、過敏體質慎用。 4、本品能引起全身反應。給藥后10分鐘內出現蕁麻疹，頭暈、惡心、脈速、體溫升高者應停止使用。 5、局部反應，注射部位可能產生直徑1-10cm的紅腫疼痛范圍，持續1-3天，紅腫直徑在10cm以上者應停止使用。 6、本品可使用1-2個療程，使用2個療程無明顯療效者應改用其他方法。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規及肝腎功能；4.注意過敏反應；5.避免駕駛或操作機械等危險活動。