蜂毒注射液

他克莫司膠囊

本品系蜜蜂毒腺和副腺分泌的一種微黃色透明液體。

本品主要成份為他克莫司。

通化中盛藥業有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H20013228

國藥準字H20094027

本品適用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎等風濕類疾病，周圍神經炎及神經痛等的輔助治療。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

皮下或肌內注射，首次用量0.05mg作皮內或皮下注射，如無不良反應，隔日遞增0.1-0.2mg至一次0.25-0.5mg。一日或隔日1次，總劑量達10mg為療程。兒童用量減半。注射部位: 1、四肢輪替注射，在四肢部位皮下輪替注射。 2、痛點注射，按不同忠部痛點周圍進行注射。 3、穴位注射，參照中醫經穴原則，在某些特定穴位經穴注射。

服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時...

1、對本品過敏者禁用。 2、腎功能衰竭患者禁用。 3、對任何類型結核病、糖尿病、異常消瘦、血液病、肝腎病、腫瘤、胰腺病、心血管系統代償失調及中樞神經系統器質性疾病患者禁用。 4、孕婦禁用。

由于患者疾病非常嚴重，且經常是多藥合用，與免疫制劑相關的不良反應通常難以確定。有證據表明小鼠的多種不良反應均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應發生率較低。 多數患者似乎在術后最初幾周出現較多的不良反應，可能與高劑量靜脈用藥有關。（其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時禁用本品。 動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。 兒童用藥：對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍次啊能達到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）兒童患者的其實口

本品適用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎等風濕類疾病，周圍神經炎及神經痛等的輔助治療。

預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

1、常見局部紅、腫、熱、癢，不需處理，忌搔抓。 2、少見薦麻疹，停藥或服用馬來酸氯苯那敏。 3、很少見眼瞼水腫，停藥并服用馬來酸氯苯那敏。 4、全身發熱、惡寒，在用量為1.5mg以上時較易發生，持續使用可望減輕，必要時可適當應用解熱鎮痛藥。 5、極少發生血紅蛋白尿、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、休克、耳鳴、頭痛、頭暈，必要時應采取對癥措施。對休克者，需做如下處理:平臥、吸氧、皮下注射1：1000腎上腺素0.3-0.5ml或肌內注射腎上腺素1mg或靜脈滴注氫化可的松葡萄糖注射液（200mg氫化可的松溶于10%葡萄糖注射液500ml）500ml。

詳見說明書。

1、注射時應避開血管和神經干。 2、穴位注射時，面部及手足位用量應少。 3、過敏體質慎用。 4、本品能引起全身反應。給藥后10分鐘內出現蕁麻疹，頭暈、惡心、脈速、體溫升高者應停止使用。 5、局部反應，注射部位可能產生直徑1-10cm的紅腫疼痛范圍，持續1-3天，紅腫直徑在10cm以上者應停止使用。 6、本品可使用1-2個療程，使用2個療程無明顯療效者應改用其他方法。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

本品治療應在醫學人員及嚴密的試驗設備監測下進行。本品僅是處方藥，免疫治療妨礙的任何調整均應由又免疫治療經驗及對器官移植患者有管理經驗的醫師進行。主管維持治療的醫師應有足夠的藥物信息。 劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。 應嚴密監測和管理患者，尤其是在移植術后的最初幾個月內。 對下列參數應作常規監測：血壓、心電圖、市里、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數、凝血值及肝功能。若上述參數發生了有臨床意義的變化，應重新審核本品的用量。（詳見說明書）