伏立康唑

他克莫司膠囊

本品主要成份為他克莫司。

深圳市海濱制藥有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052296

國(guó)藥準(zhǔn)字H20094027

本品適用于治療侵襲性曲霉病、念珠菌血癥、嚴(yán)重念珠菌感染以及對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌感染。同時(shí)，也用于預(yù)防接受造血干細(xì)胞移植患者中的侵襲性真菌感染。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

用法用量：成人患者，首日負(fù)荷劑量6mg/kg，每12小時(shí)一次；維持劑量4mg/kg，每12小時(shí)一次。兒童患者，首日負(fù)荷劑量9mg/kg，每12小時(shí)一次；維持劑量8mg/kg，每12小時(shí)一次。根據(jù)患者情況調(diào)整劑量。

服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時(shí)...

視覺障礙、皮疹、肝功能異常、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、發(fā)熱、低鉀血癥、味覺改變。

由于患者疾病非常嚴(yán)重，且經(jīng)常是多藥合用，與免疫制劑相關(guān)的不良反應(yīng)通常難以確定。有證據(jù)表明小鼠的多種不良反應(yīng)均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 多數(shù)患者似乎在術(shù)后最初幾周出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，可能與高劑量靜脈用藥有關(guān)。（其余詳見說(shuō)明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時(shí)禁用本品。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過(guò)胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗(yàn)表明，本品分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對(duì)新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍次啊能達(dá)到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）兒童患者的其實(shí)口

本品適用于治療侵襲性曲霉病、念珠菌血癥、嚴(yán)重念珠菌感染以及對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌感染。同時(shí)，也用于預(yù)防接受造血干細(xì)胞移植患者中的侵襲性真菌感染。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

詳見說(shuō)明書。

1. 可能引起視覺改變，駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎；2. 可能引起肝損傷，定期監(jiān)測(cè)肝功能；3. 可能與某些藥物相互作用，需遵醫(yī)囑使用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)癥狀應(yīng)立即就醫(yī)。

本品治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的試驗(yàn)設(shè)備監(jiān)測(cè)下進(jìn)行。本品僅是處方藥，免疫治療妨礙的任何調(diào)整均應(yīng)由又免疫治療經(jīng)驗(yàn)及對(duì)器官移植患者有管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。 劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。 應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和管理患者，尤其是在移植術(shù)后的最初幾個(gè)月內(nèi)。 對(duì)下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測(cè)：血壓、心電圖、市里、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化，應(yīng)重新審核本品的用量。（詳見說(shuō)明書）