氨曲南

溴芬酸鈉水合物滴眼液

?本品主要成份為氨曲南。

溴芬酸鈉水合物。

深圳市海濱制藥有限公司

千壽制藥株式會社 唐津工廠

國藥準字H20058576

H20090843

本品用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對癥療法，結膜炎，鞏膜炎，術后炎癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氨曲南注射劑（粉）： 1、靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當輸液（0.9%氯化鈉注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀釋，氨曲南濃度不得超過2%，滴注時間20-60分鐘。 2、靜脈推注：每瓶用注射用水6-10ml溶解，于3-5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。 3、肌肉注射： （1）每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。 （2）用量：尿路感染：劑量0.5g或1g，間隔時間8或12小時。中重度感染：劑量1g或2g，間隔時間8或12小時。危及生命或銅綠假單胞菌嚴重感染：劑量2g，間隔時間6或8小時。 （3）病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴重感染或危及生命的感染應靜脈給藥，最高劑量每日8g。 （4）病人有短暫或持續(xù)腎功能減退時：宜根據(jù)腎功能情況，酌情減量。對肌酐清除率小于10-30ml/（min/1.73m2）的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以后用量減半；對肌酐清除率小于10ml/（min/1.73m2），如依靠血液透析的腎功能嚴重衰竭者，首次用量0.5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1/4，間隔時間為6、8或12小時；對嚴重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的維持量上增加首次用量的1/8。

通常一次1-2滴，一日兩次滴眼。

對氨曲南有過敏史者禁用。

有時會出現(xiàn)角膜潰瘍、角膜穿孔（頻度不明），因此發(fā)生角膜上皮障礙等時要中止使用，妥善處理。

本品用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對癥療法，結膜炎，鞏膜炎，術后炎癥。

1、靜脈給藥可發(fā)生靜脈炎或血栓性靜脈炎，肌肉注射可產(chǎn)生局部不適或腫塊，二者的發(fā)生率分別約為1.9%和2.4%。 2、全身性不良反應發(fā)生率約1%～1.3%，包括惡心、嘔吐、腹瀉及皮疹。發(fā)生率小于1%的不良反應按系統(tǒng)分類如下： （1）過敏反應：過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣、過敏樣反應。 （2）皮膚及其附件：中毒性表皮壞死松解癥、紫癜、多形性紅斑、剝脫性皮炎、蕁麻疹、瘙癢。 （3）呼吸系統(tǒng)：咳嗽、哮喘、胸悶、呼吸困難、胸痛、喉水腫。 （4）消化系統(tǒng)：口腔潰瘍、舌頭麻木、味覺改變、腹痛、罕見難辨梭菌腹瀉，包括偽膜性腸炎和消化道出血。 （5）全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、不適、出汗、面部潮紅。 （6）神經(jīng)系統(tǒng)及精神障礙：頭暈、頭痛、眩暈、失眠、癲癇，精神錯亂、感覺異常、震顫。 （7）血液系統(tǒng)：血小板減少、白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血。 （8）心血管系統(tǒng)：心悸、低血壓、一過性心電圖變化（室性二聯(lián)和PVC）。肝膽系統(tǒng)：肝功能異常、AST升高，ALT升高，黃疸、肝炎。 （9）其他：肌肉疼痛、肌酐升高、耳鳴、復視、視力異常。

1、本品與青霉素之間無交叉過敏反應，但對青霉素、頭孢菌素過敏及過敏體質(zhì)者仍需慎用。 2、本品的肝毒性低，但對肝功能已受損的病人應觀察其動態(tài)變化。 3、氨曲南可與氯霉素磷酸酯、硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯(lián)合使用，但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。 4、幾乎所有抗生素均有不同程度的偽膜性腸炎報道，包括氨曲南在內(nèi)，因此，在治療過程中應注意腹瀉癥狀，并明確診斷。 5、肝腎功能受損的患者，在治療期間應觀察其動態(tài)變化。 6、氨曲南與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合使用，特別是氨基糖苷類藥品使用量大或治療期長時，應監(jiān)測腎功能。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品能通過胎盤進入胎兒循環(huán)，雖然動物實驗顯示對胎兒無影響、無毒性和無致畸作用，但缺乏在妊娠婦女中進行的充分良好對照的臨床研究，對妊娠婦女或有妊娠可能性的婦女，僅在必要時方可給藥。 （2）本品可經(jīng)乳汁分泌，濃度不及母體血液的1%。哺乳婦女使用時應暫停哺乳。 （3）其他藥物相互作用尚不明確。 8、兒童用藥：嬰幼兒的安全性尚未確立，應慎用。 9、老年用藥：老年人用藥劑量應按其腎功能減退情況酌情減量。 10、藥物過量：尚未見使用本品過量的報道，血液透析和腹膜透析將有助于本品從血清中清除。

1.本品屬妊娠C類藥。 2.本品對兒童的療效和安全性尚未確定。 3.本品使用不準超過10d。使用超過10d，能引起嚴重肝損害。如有正當理由確實需要使用超過10 d的病人，應嚴密監(jiān)測肝酶(特別是谷丙轉(zhuǎn)氨酶)水平。 4.凡對阿司匹林和其他NSAIDs過敏(如發(fā)生哮喘、蕁麻疹等)的病人，本品禁用。 5.嚴重肝病和慢性肝炎病人禁用。 6.有胃潰瘍和胃腸道出血既住史者慎用。 7.口服腎上腺皮質(zhì)類固醇、抗凝劑、老年人、吸煙和飲酒過度，均能增加使用本品病人胃腸道出血的危險，切勿大意。 8.NSAIDs在有些病人中能引起腎功能損害(如降低腎血流量)和血液學不良反應(如貧血、抑制血小板聚集)，凡腎功能損害和血液學障礙(如血凝障礙疾病)者應慎用。 9.高血壓、心衰和有輕度肝損害既往史者慎用。 10.本品與其他NSAIDs相同，妊娠末期婦女不應使用，因可使胎兒動脈導管過早收縮，延遲分娩。 11.合用苯妥英能使本品血濃度約降低50%。合用含氫氧化鋁的抗酸劑可使本品最大血濃降低36%。西咪替丁增加本品血濃度。 12.本品與其他非類固醇抗炎藥相似，會增加鋰的血濃度，兩者并用應嚴密監(jiān)控。 13.本品能降低抗高血壓藥