尤瑞克林

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為人尿激肽原酶，系從新鮮人尿中提取精制的一種由238個氨基酸組成的糖蛋白。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

廣東天普生化醫藥股份有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20052064

國藥準字H44024172

本品適用于輕-中度急性血栓性腦梗死。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用尤瑞克林： 應在起病48小時內開始用藥，每次0.15PNA單位，溶于50ml或100ml氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘，每日1次，3周為一療程。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

腦出血及其他出血性疾病的急性期。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于輕-中度急性血栓性腦梗死。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

共有645例患者進入尤瑞克林治療急性腦梗死的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，其中試驗組(尤瑞克林組)462例。試驗組出現4例嚴重不良事件，其中2例死亡（1例為75歲右側小腦半球梗死伴基底節部腔隙興梗死，判定死亡原因為小腦梗死并發腦疝；1例為70歲右側額頂顳部梗死，判定死亡原因為心源性猝死）。判斷與研究藥物無關。另2例在第一次注射試驗藥時（均是用藥開始10分鐘內），引起血壓突然下降伴意識障礙，立即停藥并給予升壓藥后，血壓很快恢復，無不良后果，判定與用藥有關。Ⅲ期臨床試驗中共發生重要不良事件9例，其中4例出現梗死灶內發生出血，難以確定是否與藥物有關；2例并發心絞痛，1例并發上消化道出血；2例出現癥狀較重的不良反應：惡心、嘔吐、胸悶、心慌等。 1、對照組：在Ⅱa期臨床試驗中死亡1例，在Ⅲ期臨床試驗中未發生嚴重不良事件。 2、對資料進行分析，試驗中與藥物有關或可能有關的不良反應主要為嘔吐、顏面潮紅和臉部發熱感、頭疼、腹瀉、結膜充血、心慌胸悶、注射部位紅癢等癥狀(見表1)，一般都較輕，不需要特殊處理。 3、有個別病例可能對尤瑞克林反應特別敏感，發生血壓急劇下降（參見注意事項）。 （1）心血管系統：皮膚潮紅、血壓下降、結膜充血、胸悶、伴發心絞痛。 （2）神經系統：頭痛、出汗、頭暈、乏力。 （3）消化道：惡心、嘔吐。 （4）上消化道：出血。 （5）全身：發熱。 （6）注射局部：注射部位紅、癢、痛。 （7）其他：劇烈咳嗽、皮疹。其中，伴發心絞痛、心悸、頭暈、乏力、發熱、劇烈咳嗽屬個別情況，是否與本品有關尚待進一步研究。

1、有藥物過敏史或者過敏體質者慎用。 2、有個別病例可能對尤瑞克林反應特別敏感，發生血壓急劇下降。故在應用本品時需密切觀察血壓，藥物滴注速度不能過快，特別在開始注射的15分鐘內應緩慢，整個滴注應控制在30分鐘左右滴完。如果病人在用藥過程中出現血壓明顯下降，應立即停止給予本品，進行升壓處理。 3、本品與血管緊張素轉化酶抑制劑類（如卡托普利、賴諾普利等）藥物存在協同降壓作用，應禁止聯合使用。 4、使用時需注意，本品溶解后應立即使用。 5、尚無尤瑞克林與溶栓藥物聯合用藥的研究資料。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：參照【用法用量】。 9、藥物過量：尚不明確。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。