尤瑞克林

復方甘草酸苷片

本品主要成份為人尿激肽原酶，系從新鮮人尿中提取精制的一種由238個氨基酸組成的糖蛋白。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

廣東天普生化醫藥股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20052064

注冊證號H20171325

本品適用于輕-中度急性血栓性腦梗死。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用尤瑞克林： 應在起病48小時內開始用藥，每次0.15PNA單位，溶于50ml或100ml氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘，每日1次，3周為一療程。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

腦出血及其他出血性疾病的急性期。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品適用于輕-中度急性血栓性腦梗死。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

共有645例患者進入尤瑞克林治療急性腦梗死的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，其中試驗組(尤瑞克林組)462例。試驗組出現4例嚴重不良事件，其中2例死亡（1例為75歲右側小腦半球梗死伴基底節部腔隙興梗死，判定死亡原因為小腦梗死并發腦疝；1例為70歲右側額頂顳部梗死，判定死亡原因為心源性猝死）。判斷與研究藥物無關。另2例在第一次注射試驗藥時（均是用藥開始10分鐘內），引起血壓突然下降伴意識障礙，立即停藥并給予升壓藥后，血壓很快恢復，無不良后果，判定與用藥有關。Ⅲ期臨床試驗中共發生重要不良事件9例，其中4例出現梗死灶內發生出血，難以確定是否與藥物有關；2例并發心絞痛，1例并發上消化道出血；2例出現癥狀較重的不良反應：惡心、嘔吐、胸悶、心慌等。 1、對照組：在Ⅱa期臨床試驗中死亡1例，在Ⅲ期臨床試驗中未發生嚴重不良事件。 2、對資料進行分析，試驗中與藥物有關或可能有關的不良反應主要為嘔吐、顏面潮紅和臉部發熱感、頭疼、腹瀉、結膜充血、心慌胸悶、注射部位紅癢等癥狀(見表1)，一般都較輕，不需要特殊處理。 3、有個別病例可能對尤瑞克林反應特別敏感，發生血壓急劇下降（參見注意事項）。 （1）心血管系統：皮膚潮紅、血壓下降、結膜充血、胸悶、伴發心絞痛。 （2）神經系統：頭痛、出汗、頭暈、乏力。 （3）消化道：惡心、嘔吐。 （4）上消化道：出血。 （5）全身：發熱。 （6）注射局部：注射部位紅、癢、痛。 （7）其他：劇烈咳嗽、皮疹。其中，伴發心絞痛、心悸、頭暈、乏力、發熱、劇烈咳嗽屬個別情況，是否與本品有關尚待進一步研究。

1、有藥物過敏史或者過敏體質者慎用。 2、有個別病例可能對尤瑞克林反應特別敏感，發生血壓急劇下降。故在應用本品時需密切觀察血壓，藥物滴注速度不能過快，特別在開始注射的15分鐘內應緩慢，整個滴注應控制在30分鐘左右滴完。如果病人在用藥過程中出現血壓明顯下降，應立即停止給予本品，進行升壓處理。 3、本品與血管緊張素轉化酶抑制劑類（如卡托普利、賴諾普利等）藥物存在協同降壓作用，應禁止聯合使用。 4、使用時需注意，本品溶解后應立即使用。 5、尚無尤瑞克林與溶栓藥物聯合用藥的研究資料。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：參照【用法用量】。 9、藥物過量：尚不明確。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。