尤瑞克林

甲硝唑片

本品主要成份為人尿激肽原酶，系從新鮮人尿中提取精制的一種由238個(gè)氨基酸組成的糖蛋白。

本品主要成份為甲硝唑。化學(xué)名稱(chēng)：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052064

國(guó)藥準(zhǔn)字H42020388

本品適用于輕-中度急性血栓性腦梗死。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 注射用尤瑞克林： 應(yīng)在起病48小時(shí)內(nèi)開(kāi)始用藥，每次0.15PNA單位，溶于50ml或100ml氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘，每日1次，3周為一療程。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲(chóng)病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲(chóng)病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲(chóng)病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲(chóng)病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病的劑量同賈第蟲(chóng)病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

腦出血及其他出血性疾病的急性期。

15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見(jiàn)，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

本品適用于輕-中度急性血栓性腦梗死。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

共有645例患者進(jìn)入尤瑞克林治療急性腦梗死的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，其中試驗(yàn)組(尤瑞克林組)462例。試驗(yàn)組出現(xiàn)4例嚴(yán)重不良事件，其中2例死亡（1例為75歲右側(cè)小腦半球梗死伴基底節(jié)部腔隙興梗死，判定死亡原因?yàn)樾∧X梗死并發(fā)腦疝；1例為70歲右側(cè)額頂顳部梗死，判定死亡原因?yàn)樾脑葱遭溃Ｅ袛嗯c研究藥物無(wú)關(guān)。另2例在第一次注射試驗(yàn)藥時(shí)（均是用藥開(kāi)始10分鐘內(nèi)），引起血壓突然下降伴意識(shí)障礙，立即停藥并給予升壓藥后，血壓很快恢復(fù)，無(wú)不良后果，判定與用藥有關(guān)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)中共發(fā)生重要不良事件9例，其中4例出現(xiàn)梗死灶內(nèi)發(fā)生出血，難以確定是否與藥物有關(guān)；2例并發(fā)心絞痛，1例并發(fā)上消化道出血；2例出現(xiàn)癥狀較重的不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、胸悶、心慌等。 1、對(duì)照組：在Ⅱa期臨床試驗(yàn)中死亡1例，在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。 2、對(duì)資料進(jìn)行分析，試驗(yàn)中與藥物有關(guān)或可能有關(guān)的不良反應(yīng)主要為嘔吐、顏面潮紅和臉部發(fā)熱感、頭疼、腹瀉、結(jié)膜充血、心慌胸悶、注射部位紅癢等癥狀(見(jiàn)表1)，一般都較輕，不需要特殊處理。 3、有個(gè)別病例可能對(duì)尤瑞克林反應(yīng)特別敏感，發(fā)生血壓急劇下降（參見(jiàn)注意事項(xiàng)）。 （1）心血管系統(tǒng)：皮膚潮紅、血壓下降、結(jié)膜充血、胸悶、伴發(fā)心絞痛。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、出汗、頭暈、乏力。 （3）消化道：惡心、嘔吐。 （4）上消化道：出血。 （5）全身：發(fā)熱。 （6）注射局部：注射部位紅、癢、痛。 （7）其他：劇烈咳嗽、皮疹。其中，伴發(fā)心絞痛、心悸、頭暈、乏力、發(fā)熱、劇烈咳嗽屬個(gè)別情況，是否與本品有關(guān)尚待進(jìn)一步研究。

1、有藥物過(guò)敏史或者過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 2、有個(gè)別病例可能對(duì)尤瑞克林反應(yīng)特別敏感，發(fā)生血壓急劇下降。故在應(yīng)用本品時(shí)需密切觀察血壓，藥物滴注速度不能過(guò)快，特別在開(kāi)始注射的15分鐘內(nèi)應(yīng)緩慢，整個(gè)滴注應(yīng)控制在30分鐘左右滴完。如果病人在用藥過(guò)程中出現(xiàn)血壓明顯下降，應(yīng)立即停止給予本品，進(jìn)行升壓處理。 3、本品與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑類(lèi)（如卡托普利、賴(lài)諾普利等）藥物存在協(xié)同降壓作用，應(yīng)禁止聯(lián)合使用。 4、使用時(shí)需注意，本品溶解后應(yīng)立即使用。 5、尚無(wú)尤瑞克林與溶栓藥物聯(lián)合用藥的研究資料。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：參照【用法用量】。 9、藥物過(guò)量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。