凱力康(注射用尤瑞克林)

板藍(lán)根顆粒

本品的主要成份為人尿激肽原酶，系從新鮮人尿中提取精制的一種由238個(gè)氨基酸組成的糖蛋白。

板藍(lán)根。輔料為蔗糖。

廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

福建樂爾康藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052065

國藥準(zhǔn)字Z10983124

本品適用于輕-中度急性血栓性腦梗死。

清熱解毒，涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥；急性扁桃體炎見上述證候者。

應(yīng)在起病48小時(shí)內(nèi)開始用藥，每次0.15PNA單位，溶于50ml或100ml氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘，每日1次，3周為一療程。

開水沖服。一次5-10g(含蔗糖)，一日3-4次。

腦出血及其他出血性疾病的急性期。

尚不明確。

本品適用于輕-中度急性血栓性腦梗死。

清熱解毒，涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥；急性扁桃體炎見上述證候者。

共有645例患者進(jìn)入尤瑞克林治療急性腦梗死的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，其中試驗(yàn)組(尤瑞克林組)462例。試驗(yàn)組出現(xiàn)4例嚴(yán)重不良事件，其中2例死亡（1例為75歲右側(cè)小腦半球梗死伴基底節(jié)部腔隙興梗死，判定死亡原因?yàn)樾∧X梗死并發(fā)腦疝；1例為70歲右側(cè)額頂顳部梗死，判定死亡原因?yàn)樾脑葱遭溃Ｅ袛嗯c研究藥物無關(guān)。另2例在第一次注射試驗(yàn)藥時(shí)（均是用藥開始10分鐘內(nèi)），引起血壓突然下降伴意識(shí)障礙，立即停藥并給予升壓藥后，血壓很快恢復(fù)，無不良后果，判定與用藥有關(guān)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)中共發(fā)生重要不良事件9例，其中4例出現(xiàn)梗死灶內(nèi)發(fā)生出血，難以確定是否與藥物有關(guān)；2例并發(fā)心絞痛，1例并發(fā)上消化道出血；2例出現(xiàn)癥狀較重的不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、胸悶、心慌等。 1、對(duì)照組：在Ⅱa期臨床試驗(yàn)中死亡1例，在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。 2、對(duì)資料進(jìn)行分析，試驗(yàn)中與藥物有關(guān)或可能有關(guān)的不良反應(yīng)主要為嘔吐、顏面潮紅和臉部發(fā)熱感、頭疼、腹瀉、結(jié)膜充血、心慌胸悶、注射部位紅癢等癥狀(見表1)，一般都較輕，不需要特殊處理。 3、有個(gè)別病例可能對(duì)尤瑞克林反應(yīng)特別敏感，發(fā)生血壓急劇下降（參見注意事項(xiàng)）。 （1）心血管系統(tǒng)：皮膚潮紅、血壓下降、結(jié)膜充血、胸悶、伴發(fā)心絞痛。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、出汗、頭暈、乏力。 （3）消化道：惡心、嘔吐。 （4）上消化道：出血。 （5）全身：發(fā)熱。 （6）注射局部：注射部位紅、癢、痛。 （7）其他：劇烈咳嗽、皮疹。其中，伴發(fā)心絞痛、心悸、頭暈、乏力、發(fā)熱、劇烈咳嗽屬個(gè)別情況，是否與本品有關(guān)尚待進(jìn)一步研究。

1、有藥物過敏史或者過敏體質(zhì)者慎用。 2、有個(gè)別病例可能對(duì)尤瑞克林反應(yīng)特別敏感，發(fā)生血壓急劇下降。故在應(yīng)用本品時(shí)需密切觀察血壓，藥物滴注速度不能過快，特別在開始注射的15分鐘內(nèi)應(yīng)緩慢，整個(gè)滴注應(yīng)控制在30分鐘左右滴完。如果病人在用藥過程中出現(xiàn)血壓明顯下降，應(yīng)立即停止給予本品，進(jìn)行升壓處理。 3、本品與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑類（如卡托普利、賴諾普利等）藥物存在協(xié)同降壓作用，應(yīng)禁止聯(lián)合使用。 4、使用時(shí)需注意，本品溶解后應(yīng)立即使用。 5、尚無尤瑞克林與溶栓藥物聯(lián)合用藥的研究資料。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：參照【用法用量】。 9、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 風(fēng)寒感冒者不宜使用；3. 服藥期間忌食辛辣、生冷食物；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。